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Dysfonction myocardique aiguë et traumatisme thoracique - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)

28 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de la prévalence et de la valeur pronostique de la dysfonction myocardique aiguë chez les patients gravement traumatisés avec un traumatisme thoracique à l'aide d'une échographie de déformation 2D : une étude observationnelle prospective

Cette étude vise à déterminer si l'identification d'une dysfonction myocardique aiguë par échographie transthoracique de déformation 2D dans la première semaine suivant un traumatisme permettrait de mieux diagnostiquer les schémas occultes et sévères de contusion myocardique, afin d'identifier une sous-population à risque plus élevé de complications.

La mesure de la déformation myocardique (2D-strain) par échographie transthoracique est un outil robuste pour évaluer la fonction myocardique.

Les chercheurs supposent fortement que la souche 2D permettrait de mieux identifier les MC subcliniques dans les traumatismes thoraciques, ainsi que les schémas sévères associés à davantage de dysfonctionnements d'organes et à un pire résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traumatisme thoracique est la cause d'une morbidité importante et représente 25 % des décès liés à un traumatisme.

La contusion myocardique (MC) est une lésion distincte, dont la prévalence augmente avec la gravité du traumatisme. L'outil de diagnostic est un facteur majeur pour faire varier la prévalence de MC (c'est-à-dire examen clinique, biologie, électrocardiogramme), avec les valeurs les plus élevées pour les séries autopsiques, jusqu'à 24 % des patients. Il n'existe donc pas de gold standard pour le diagnostic de MC en pratique clinique conduisant à une connaissance modeste de cette entité nosologique. En pratique clinique, le taux plasmatique de troponine détermine le diagnostic.

Sinon, la mesure de la déformation myocardique (2D-strain) par échocardiographie transthoracique (TTE) est un outil robuste pour évaluer la fonction myocardique. Cette analyse échographique permet une quantification objective et topographique d'une dysfonction myocardique aiguë, qu'elle soit globale ou segmentaire. 2D-strain a donc été validé pour le diagnostic de la dysfonction myocardique en milieu médical. Son utilisation en traumatologie n'a jamais été rapportée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Montepllier
      • Montpellier, Montepllier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Traumatismes graves avec traumatisme thoracique contondant

La description

Critère d'intégration:

  • patients traumatisés graves avec un traumatisme thoracique contondant
  • (Score AIS Thorax ≥ 1)
  • admis dans notre unité de soins intensifs de traumatologie
  • et inclus dans les 24 premières heures suivant le traumatisme

Critère d'exclusion:

  • Mort imminente
  • Arrêt cardiocirculatoire récupéré suite à un traumatisme
  • Patient critique : score AIS ≥5 sur 1 lésion, nécessitant ECLS (extracorporeal life support) ou REBOA (resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta)
  • Hypovolémie réfractaire
  • Arythmie, fibrillation auriculaire
  • Cardiopathie congénitale, cardiomyopathie ischémique, cardiopathie valvulaire préexistante modérée ou grave, hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
  • Prothèse valvulaire ou stimulateur cardiaque
  • Qualité insuffisante de l'image échographique pour permettre une évaluation correcte de la déformation 2D
  • Femme enceinte et patients mineurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une dysfonction myocardique aiguë segmentaire ou globale
Délai: Dans la première semaine suivant le traumatisme
Utilisation de l'échocardiographie transthoracique pour évaluer la fonction myocardique
Dans la première semaine suivant le traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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