Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra dysfunkcja mięśnia sercowego i uraz klatki piersiowej — badanie nadwyrężonego urazu (Strainy trauma)

28 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena rozpowszechnienia i wartości prognostycznej ostrej dysfunkcji mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkim urazem klatki piersiowej za pomocą ultrasonografii 2D: prospektywne badanie obserwacyjne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy identyfikacja ostrej dysfunkcji mięśnia sercowego za pomocą ultrasonografii przezklatkowej 2D w pierwszym tygodniu po urazie pozwoliłaby lepiej zdiagnozować utajone i ciężkie wzorce stłuczenia mięśnia sercowego, w celu zidentyfikowania subpopulacji o wyższym ryzyku powikłań.

Pomiar napięcia mięśnia sercowego (naprężenie 2D) za pomocą ultrasonografii przezklatkowej jest solidnym narzędziem do oceny funkcji mięśnia sercowego.

Badacze mocno przypuszczają, że szczep 2D pozwoliłby lepiej zidentyfikować subkliniczne MC w urazie klatki piersiowej, a także ciężkie wzorce, które są związane z większą liczbą dysfunkcji narządów i najgorszym wynikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uraz klatki piersiowej jest przyczyną znacznej zachorowalności i odpowiada za 25% zgonów związanych z urazami.

Stłuczenie mięśnia sercowego (MC) jest odrębnym urazem, którego częstość występowania wzrasta wraz z ciężkością urazu. Narzędzie diagnostyczne jest głównym czynnikiem różnicującym częstość występowania MC (tj. badanie kliniczne, biologia, elektrokardiogram), z najwyższymi wartościami dla serii sekcji zwłok, aż u 24% pacjentów. Nie istnieje zatem złoty standard rozpoznawania MC w praktyce klinicznej, co prowadzi do skromnej wiedzy na temat tej jednostki chorobowej. W praktyce klinicznej stężenie troponiny w osoczu determinuje diagnostykę.

W przeciwnym razie pomiar napięcia mięśnia sercowego (naprężenie 2D) za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) jest solidnym narzędziem do oceny funkcji mięśnia sercowego. Ta analiza ultrasonograficzna pozwala na obiektywną i topograficzną ocenę ilościową ostrej dysfunkcji mięśnia sercowego, czy to globalnej, czy segmentowej. Szczep 2D został zatem zatwierdzony do diagnozowania dysfunkcji mięśnia sercowego w warunkach medycznych. Jego zastosowanie w warunkach urazowych nigdy nie zostało zgłoszone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Montepllier
      • Montpellier, Montepllier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim urazem z tępym urazem klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ciężkim urazem z tępym urazem klatki piersiowej
  • (wynik AIS klatki piersiowej ≥ 1)
  • przyjęty na nasz oddział intensywnej terapii urazowej
  • i uwzględnione w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuchronna śmierć
  • Odzyskane zatrzymanie krążenia po urazie
  • Pacjent w stanie krytycznym: wynik AIS ≥5 na 1 zmianę, wymagający ECLS (pozaustrojowe podtrzymywanie życia) lub REBOA (resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie aorty balonem)
  • Oporna na leczenie hipowolemia
  • Arytmia, migotanie przedsionków
  • Wrodzona wada serca, kardiomiopatia niedokrwienna, współistniejąca wcześniej wada zastawkowa o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, tętnicze nadciśnienie płucne (TNP)
  • Proteza zastawki lub rozrusznik serca
  • Niewystarczająca jakość obrazu USG do prawidłowej oceny odkształcenia 2D
  • Kobiety w ciąży i nieletni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie odcinkowej lub globalnej ostrej dysfunkcji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po urazie
Zastosowanie echokardiografii przezklatkowej do oceny funkcji mięśnia sercowego
W pierwszym tygodniu po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj