- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04748003
Острая дисфункция миокарда и травма грудной клетки - исследование стрессовых травм (Strainy trauma)
Оценка распространенности и прогностического значения острой дисфункции миокарда у пациентов с тяжелой травмой и травмой грудной клетки с помощью 2D-сканирования: проспективное обсервационное исследование
Это исследование направлено на изучение того, позволит ли идентификация острой дисфункции миокарда с помощью двухмерной трансторакальной сонографии в первую неделю после травмы лучше диагностировать скрытые и тяжелые формы ушиба миокарда, чтобы выявить субпопуляцию с более высоким риском осложнений.
Измерение деформации миокарда (двухмерная деформация) с помощью трансторакальной сонографии является надежным инструментом для оценки функции миокарда.
Исследователи твердо полагают, что 2D-штамм позволит лучше идентифицировать субклиническую СК при травме грудной клетки, а также тяжелые паттерны, связанные с большим количеством нарушений функций органов и худшим исходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Торакальная травма является причиной значительной заболеваемости и составляет 25% смертей, связанных с травмой.
Ушиб миокарда (МК) представляет собой самостоятельную травму, распространенность которой увеличивается с увеличением тяжести травмы. Диагностический инструмент является основным фактором, влияющим на распространенность СК (т. клинический осмотр, биология, электрокардиограмма), с самыми высокими значениями для серии вскрытий, до 24% пациентов. Поэтому не существует золотого стандарта диагностики СК в клинической практике, что приводит к скромным знаниям об этой нозологической единице. В клинической практике уровень тропонина в плазме определяет диагноз.
В противном случае измерение деформации миокарда (2D-деформация) с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) является надежным инструментом для оценки функции миокарда. Этот ультразвуковой анализ позволяет объективно и топографически определить острую дисфункцию миокарда, будь то глобальная или сегментарная. Таким образом, двухмерная деформация была одобрена для диагностики дисфункции миокарда в медицинских условиях. О его использовании при травмах никогда не сообщалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пострадавшие с тяжелыми травмами с тупой травмой грудной клетки
- (оценка AIS Thorax ≥ 1)
- поступил в наше травматологическое отделение интенсивной терапии
- и включены в течение первых 24 часов после травмы
Критерий исключения:
- неминуемая смерть
- Восстановленный кардиоциркуляторный арест после травмы
- Пациент в критическом состоянии: оценка по шкале AIS ≥5 при 1 поражении, требующем ECLS (экстракорпоральное жизнеобеспечение) или REBOA (реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты)
- Рефрактерная гиповолемия
- Аритмия, мерцательная аритмия
- Врожденный порок сердца, ишемическая кардиомиопатия, умеренный или тяжелый ранее существовавший клапанный порок сердца, легочная артериальная гипертензия (ЛАГ)
- Протез клапана или кардиостимулятор
- Недостаточное качество ультразвукового изображения для правильной оценки 2D-деформации
- Беременные женщины и несовершеннолетние пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сегментарной или глобальной острой дисфункции миокарда
Временное ограничение: В первую неделю после травмы
|
Использование трансторакальной эхокардиографии для оценки функции миокарда
|
В первую неделю после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .