このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性心筋機能障害と胸部外傷 - 緊張性外傷研究 (Strainy trauma)

2022年3月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

2Dひずみ超音波を使用した胸部外傷を伴う重度の外傷患者における急性心筋機能障害の有病率と予後値の評価:前向き観察研究

この研究の目的は、外傷後の最初の 1 週間に 2D ひずみ経胸壁超音波検査法による急性心筋機能障害を特定することで、心筋挫傷のオカルトおよび重度のパターンをより適切に診断できるかどうかを調査し、合併症のリスクが高い亜集団を特定することです。

経胸壁超音波検査による心筋ひずみ (2 D ひずみ) の測定は、心筋機能を評価するための堅牢なツールです。

研究者らは、2D 株によって、胸部外傷の潜在性 MC や、より多くの臓器機能障害や最悪の転帰に関連する重度のパターンをより適切に特定できると強く考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

胸部外傷は重大な罹患率の原因であり、外傷関連の死亡の 25% を占めています。

心筋挫傷 (MC) は、外傷の重症度に伴って有病率が増加する明確な損傷です。 診断ツールは、MC の有病率を変化させる主要な要因です (つまり、 臨床検査、生物学、心電図)、剖検シリーズの最高値で、患者の 24% まで。 したがって、臨床診療におけるMCの診断のためのゴールドスタンダードは存在せず、この病理学的実体の適度な知識につながります。 臨床診療では、トロポニン血漿レベルが診断を決定します。

それ以外の場合、経胸壁心エコー検査 (TTE) による心筋ひずみ (2D ひずみ) の測定は、心筋機能を評価するための堅牢なツールです。 この超音波分析により、急性心筋機能障害の客観的かつ地形的な定量化が可能になり、グローバルまたはセグメントになります。 したがって、2D 株は、医療現場での心筋機能障害の診断のために検証されています。 トラウマ設定での使用は報告されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montepllier
      • Montpellier、Montepllier、フランス、34295
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鈍的胸部外傷を伴う重度の外傷患者

説明

包含基準:

  • 鈍的胸部外傷を伴う重度の外傷患者
  • (AIS胸部スコア≧1)
  • 外傷集中治療室に入院
  • トラウマ後の最初の24時間以内に含まれる

除外基準:

  • 差し迫った死
  • 外傷後の心循環停止の回復
  • 重篤な患者 : 1 つの病変で AIS スコア ≥5、ECLS (体外生命維持) または REBOA (大動脈の蘇生血管内バルーン閉塞) が必要
  • 難治性血液量減少症
  • 不整脈、心房細動
  • 先天性心疾患、虚血性心筋症、中等度または重度の既存の心臓弁膜症、肺動脈高血圧症(PAH)
  • 人工弁またはペースメーカー
  • 2D ひずみを正しく評価するには、超音波画像の品質が不十分です
  • 妊婦および未成年の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分的または全体的な急性心筋機能障害の発生
時間枠:外傷後の最初の 1 週間
経胸壁心エコー検査による心筋機能の評価
外傷後の最初の 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan CHARBIT, MD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月28日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0380

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する