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Disfunção miocárdica aguda e trauma torácico - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)

28 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação da Prevalência e Valor Prognóstico da Disfunção Miocárdica Aguda em Pacientes Traumatizados Graves com Trauma Torácico Usando Ultrassom de Tensão 2D: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo tem como objetivo investigar se a identificação de disfunção miocárdica aguda pela ultrassonografia transtorácica bidimensional na primeira semana pós-trauma permitiria melhor diagnosticar padrões ocultos e graves de contusão miocárdica, a fim de identificar uma subpopulação com maior risco de complicações.

A medida do strain miocárdico (strain 2D) pela ultrassonografia transtorácica é uma ferramenta robusta para avaliar a função miocárdica.

Os investigadores supõem fortemente que a tensão 2D permitiria identificar melhor a CM subclínica no trauma torácico, bem como os padrões graves que estão associados a mais disfunções de órgãos e a um pior resultado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O trauma torácico é a causa de morbidade significativa e é responsável por 25% das mortes relacionadas ao trauma.

A contusão miocárdica (CM) é uma lesão distinta, cuja prevalência aumenta com a gravidade do trauma. A ferramenta de diagnóstico é um fator importante para variar a prevalência de MC (ou seja, exame clínico, biologia, eletrocardiograma), com os maiores valores para séries de autópsia, até 24% dos pacientes. Não existe, portanto, padrão-ouro para o diagnóstico de MC na prática clínica levando a um conhecimento modesto desta entidade nosológica. Na prática clínica, o nível plasmático de troponina determina o diagnóstico.

Caso contrário, a medida do strain miocárdico (strain 2D) por ecocardiografia transtorácica (ETT) é uma ferramenta robusta para avaliar a função miocárdica. Essa análise ultrassonográfica permite a quantificação objetiva e topográfica de uma disfunção miocárdica aguda, seja ela global ou segmentar. 2D-strain foi, portanto, validado para o diagnóstico de disfunção miocárdica em ambiente médico. Seu uso em situações de trauma nunca foi relatado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montepllier
      • Montpellier, Montepllier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes traumatizados graves com trauma torácico contuso

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com trauma grave com trauma torácico contuso
  • (pontuação AIS Thorax ≥ 1)
  • admitidos em nossa unidade de terapia intensiva de trauma
  • e incluídos nas primeiras 24 horas após o trauma

Critério de exclusão:

  • morte iminente
  • Parada cardiocirculatória recuperada após trauma
  • Paciente crítico: pontuação AIS ≥5 em 1 lesão, exigindo ECLS (suporte extracorpóreo à vida) ou REBOA (oclusão endovascular da aorta com balão ressuscitativo)
  • Hipovolemia refratária
  • Arritmia, fibrilação atrial
  • Doença cardíaca congênita, cardiomiopatia isquêmica, doença cardíaca valvar pré-existente moderada ou grave, hipertensão arterial pulmonar (HAP)
  • Prótese valvar ou marcapasso
  • Qualidade insuficiente da imagem de ultrassom para permitir a avaliação correta da tensão 2D
  • Grávida e pacientes menores de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de disfunção miocárdica aguda segmentar ou global
Prazo: Na primeira semana após o trauma
Uso da ecocardiografia transtorácica para avaliação da função miocárdica
Na primeira semana após o trauma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0380

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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