- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04748003
Disfunção miocárdica aguda e trauma torácico - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)
Avaliação da Prevalência e Valor Prognóstico da Disfunção Miocárdica Aguda em Pacientes Traumatizados Graves com Trauma Torácico Usando Ultrassom de Tensão 2D: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo tem como objetivo investigar se a identificação de disfunção miocárdica aguda pela ultrassonografia transtorácica bidimensional na primeira semana pós-trauma permitiria melhor diagnosticar padrões ocultos e graves de contusão miocárdica, a fim de identificar uma subpopulação com maior risco de complicações.
A medida do strain miocárdico (strain 2D) pela ultrassonografia transtorácica é uma ferramenta robusta para avaliar a função miocárdica.
Os investigadores supõem fortemente que a tensão 2D permitiria identificar melhor a CM subclínica no trauma torácico, bem como os padrões graves que estão associados a mais disfunções de órgãos e a um pior resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma torácico é a causa de morbidade significativa e é responsável por 25% das mortes relacionadas ao trauma.
A contusão miocárdica (CM) é uma lesão distinta, cuja prevalência aumenta com a gravidade do trauma. A ferramenta de diagnóstico é um fator importante para variar a prevalência de MC (ou seja, exame clínico, biologia, eletrocardiograma), com os maiores valores para séries de autópsia, até 24% dos pacientes. Não existe, portanto, padrão-ouro para o diagnóstico de MC na prática clínica levando a um conhecimento modesto desta entidade nosológica. Na prática clínica, o nível plasmático de troponina determina o diagnóstico.
Caso contrário, a medida do strain miocárdico (strain 2D) por ecocardiografia transtorácica (ETT) é uma ferramenta robusta para avaliar a função miocárdica. Essa análise ultrassonográfica permite a quantificação objetiva e topográfica de uma disfunção miocárdica aguda, seja ela global ou segmentar. 2D-strain foi, portanto, validado para o diagnóstico de disfunção miocárdica em ambiente médico. Seu uso em situações de trauma nunca foi relatado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com trauma grave com trauma torácico contuso
- (pontuação AIS Thorax ≥ 1)
- admitidos em nossa unidade de terapia intensiva de trauma
- e incluídos nas primeiras 24 horas após o trauma
Critério de exclusão:
- morte iminente
- Parada cardiocirculatória recuperada após trauma
- Paciente crítico: pontuação AIS ≥5 em 1 lesão, exigindo ECLS (suporte extracorpóreo à vida) ou REBOA (oclusão endovascular da aorta com balão ressuscitativo)
- Hipovolemia refratária
- Arritmia, fibrilação atrial
- Doença cardíaca congênita, cardiomiopatia isquêmica, doença cardíaca valvar pré-existente moderada ou grave, hipertensão arterial pulmonar (HAP)
- Prótese valvar ou marcapasso
- Qualidade insuficiente da imagem de ultrassom para permitir a avaliação correta da tensão 2D
- Grávida e pacientes menores de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de disfunção miocárdica aguda segmentar ou global
Prazo: Na primeira semana após o trauma
|
Uso da ecocardiografia transtorácica para avaliação da função miocárdica
|
Na primeira semana após o trauma
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .