Vývoj MRI pro plánování a poskytování radioterapie u nepacientských dobrovolníků (MINION)
19. srpna 2025 aktualizováno: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Dobrovolníci, kteří nejsou pacienty, budou skenováni na MR-Linac a MRSIM, aby se usnadnil vývoj, optimalizace a validace MRI protokolů v The Christie NHS Foundation Trust.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- The Christie NHS FT
-
Kontakt:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Telefonní číslo: 16187999
- E-mail: cynhia.eccles1@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Personál ve společnosti The Christie NHS Foundation Trust
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas
- Dobrovolníci se musí podrobit bezpečnostnímu vyšetření magnetickou rezonancí a vyhovět mu
- Dobrovolníkům musí být ≥ 16 let
- Účastníci musí souhlasit s registrací jako nepacient v CWP (systém elektronického zdravotního záznamu Trustu - EHR- system) a nechat si přečíst své MRI a nahlásit náhodné nálezy klinickým radiologem.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace MRI zjištěné po bezpečnostním screeningu MRI, včetně vyplnění formuláře bezpečnostního screeningu MRI
- Nelze tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí
- Známé těhotenství
- Známá nebo suspektní patologie v oblasti těla, která má být skenována
- Člen studijního týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinutý a optimalizovaný MRI skenovací sekvence pro použití v klinické radioterapeutické praxi v MR řízené radioterapii
Časové okno: Ukončením studia - až 5 let
|
pokračující vývoj MRI protokolů, které mají být uvolněny pro klinické použití
|
Ukončením studia - až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CFTSp170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .