- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04749134
Desarrollo de IRM para la planificación y administración de radioterapia en voluntarios que no son pacientes (MINION)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Los voluntarios que no sean pacientes serán escaneados en MR-Linac y MRSIM para facilitar el desarrollo, la optimización y la validación de los protocolos de resonancia magnética en The Christie NHS Foundation Trust.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Manchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- The Christie NHS FT
-
Contacto:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Número de teléfono: 16187999
- Correo electrónico: cynhia.eccles1@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personal de The Christie NHS Foundation Trust
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento por escrito
- Los voluntarios deben someterse y cumplir con el examen de seguridad de resonancia magnética
- Los voluntarios deben tener ≥ 16 años de edad
- Los participantes deben aceptar el registro como no pacientes en CWP (el sistema de registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) del Fideicomiso) y hacer que un radiólogo clínico lea e informe sus resonancias magnéticas para detectar hallazgos incidentales
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética identificada después de la evaluación de seguridad de resonancia magnética, incluida la finalización de un formulario de evaluación de seguridad de resonancia magnética
- Incapaz de tolerar la resonancia magnética
- Embarazo conocido
- Patología conocida o sospechada en la región del cuerpo a escanear
- miembro del equipo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Se desarrollaron y optimizaron secuencias de escaneo de resonancia magnética para su uso en la práctica de radioterapia clínica en radioterapia guiada por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios - hasta 5 años
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desarrollo continuo de protocolos de resonancia magnética que se lanzarán para uso clínico
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Hasta la finalización de los estudios - hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CFTSp170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .