- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04749134
MR-utvikling for planlegging og levering av strålebehandling hos frivillige som ikke er pasienter (MINION)
5. februar 2024 oppdatert av: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Frivillige som ikke er pasienter vil bli skannet på MR-Linac og MRSIM for å lette utvikling, optimalisering og validering av MR-protokoller ved The Christie NHS Foundation Trust.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- The Christie NHS FT
-
Ta kontakt med:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Telefonnummer: 16187999
- E-post: cynhia.eccles1@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personell ved The Christie NHS Foundation Trust
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke
- Frivillige må gjennomgå og tilfredsstille MR sikkerhetsscreening
- Frivillige må være ≥ 16 år
- Deltakere må godta registrering som ikke-pasient i CWP (trustens elektroniske helsejournal - EPJ-system) og få sine MR-er lest og rapportert for tilfeldige funn av en klinisk radiolog
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for MR identifisert etter MR sikkerhetsscreening inkludert utfylling av et MR sikkerhetsscreeningskjema
- Kan ikke tolerere MR-skanning
- Kjent graviditet
- Kjent eller mistenkt patologi i kroppsregionen som skal skannes
- Medlem av studieteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utviklet og optimalisert av MR-skanningssekvenser for bruk i klinisk strålebehandlingspraksis i MR-veiledet strålebehandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring - inntil 5 år
|
pågående utvikling av MR-protokoller som skal frigis for klinisk bruk
|
Gjennom studiegjennomføring - inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CFTSp170
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .