- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04749134
Opracowanie MRI do planowania i wykonywania radioterapii u ochotników niebędących pacjentami (MINION)
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Wolontariusze niebędący pacjentami zostaną przeskanowani za pomocą MR-Linac i MRSIM, aby ułatwić rozwój, optymalizację i walidację protokołów MRI w Christie NHS Foundation Trust.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS FT
-
Kontakt:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Numer telefonu: 16187999
- E-mail: cynhia.eccles1@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel w Christie NHS Foundation Trust
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody
- Wolontariusze muszą przejść i przejść badania bezpieczeństwa MRI
- Wolontariusze muszą mieć ukończone 16 lat
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na rejestrację jako niepacjent w CWP (elektroniczna dokumentacja medyczna Trustu — system EHR) oraz na odczytanie i zgłoszenie wyników badań rezonansu magnetycznego przez radiologa klinicznego w celu uzyskania przypadkowych wyników
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI stwierdzone po badaniu przesiewowym bezpieczeństwa MRI, w tym wypełnieniu formularza kontroli bezpieczeństwa MRI
- Nie można tolerować badania MRI
- Znana ciąża
- Znana lub podejrzewana patologia w obszarze ciała, który ma być skanowany
- Członek zespołu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracowano i zoptymalizowano sekwencje skanowania MRI do użytku w praktyce klinicznej radioterapii w radioterapii sterowanej MR
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów - do 5 lat
|
ciągły rozwój protokołów MRI, które mają zostać dopuszczone do użytku klinicznego
|
Przez ukończenie studiów - do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTSp170
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .