- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04749134
MRI fejlesztés a sugárterápia tervezéséhez és kivitelezéséhez nem beteg önkénteseknél (MINION)
2025. augusztus 19. frissítette: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
A nem beteg önkénteseket az MR-Linac és az MRSIM segítségével szkennelik, hogy megkönnyítsék az MRI-protokollok fejlesztését, optimalizálását és validálását a The Christie NHS Foundation Trustnál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Toborzás
- The Christie NHS FT
-
Kapcsolatba lépni:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Telefonszám: 16187999
- E-mail: cynhia.eccles1@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Christie NHS Foundation Trust személyzete
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli beleegyezést hajlandó és tud adni
- Az önkénteseknek MRI biztonsági szűrésen kell átesnie és eleget kell tenniük
- Az önkénteseknek legalább 16 évesnek kell lenniük
- A résztvevőknek el kell fogadniuk, hogy nem betegként regisztrálják magukat a CWP-be (a Trust's Electronic Health Record – EHR-rendszer), és MRI-jüket be kell olvastatni és jelenteni kell egy klinikai radiológussal.
Kizárási kritériumok:
- Az MRI biztonsági szűrése után azonosított bármely MRI ellenjavallat, beleértve az MRI biztonsági szűrési űrlap kitöltését
- Nem tolerálja az MRI-vizsgálatot
- Ismert terhesség
- Ismert vagy gyanított patológia a vizsgálandó testrészben
- A tanulmányi csoport tagja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kifejlesztett és optimalizált MRI szkennelési szekvenciák klinikai sugárterápiás gyakorlatban történő felhasználásra MR irányított sugárterápiában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 5 év
|
a klinikai használatra kiadandó MRI protokollok folyamatos fejlesztése
|
A tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFTSp170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .