- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04749134
Développement d'IRM pour la planification et la prestation de radiothérapie chez des volontaires non patients (MINION)
19 août 2025 mis à jour par: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Les volontaires non patients seront scannés sur le MR-Linac et le MRSIM pour faciliter le développement, l'optimisation et la validation des protocoles d'IRM au Christie NHS Foundation Trust.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Christie NHS FT
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Contact:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Numéro de téléphone: 16187999
- E-mail: cynhia.eccles1@nhs.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnel du Christie NHS Foundation Trust
La description
Critère d'intégration:
- Disposé et capable de fournir un consentement écrit
- Les volontaires doivent subir et satisfaire à un examen de sécurité par IRM
- Les bénévoles doivent avoir ≥ 16 ans
- Les participants doivent accepter de s'inscrire en tant que non-patient dans le CWP (dossier de santé électronique du Trust - système de DSE) et faire lire et signaler leurs IRM pour les découvertes fortuites par un radiologue clinique
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM identifiée après le dépistage de sécurité par IRM, y compris l'achèvement d'un formulaire de dépistage de sécurité par IRM
- Incapable de tolérer l'IRM
- Grossesse connue
- Pathologie connue ou suspectée dans la région du corps à scanner
- Membre de l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement et optimisation de séquences d'imagerie IRM pour une utilisation dans la pratique clinique de la radiothérapie en radiothérapie guidée par IRM
Délai: Jusqu'à la fin des études - jusqu'à 5 ans
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développement en cours de protocoles d'IRM à publier pour une utilisation clinique
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Jusqu'à la fin des études - jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .