- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04749134
MRT-Entwicklung für die Strahlentherapieplanung und -durchführung bei nicht patientenbezogenen Freiwilligen (MINION)
19. August 2025 aktualisiert von: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Freiwillige, die keine Patienten sind, werden auf dem MR-Linac und MRSIM gescannt, um die Entwicklung, Optimierung und Validierung von MRT-Protokollen beim Christie NHS Foundation Trust zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- The Christie NHS FT
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Kontakt:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Telefonnummer: 16187999
- E-Mail: cynhia.eccles1@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personal beim Christie NHS Foundation Trust
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Freiwillige müssen sich einer MRT-Sicherheitsuntersuchung unterziehen und diese bestehen
- Freiwillige müssen ≥ 16 Jahre alt sein
- Die Teilnehmer müssen der Registrierung als Nicht-Patient im CWP (Electronic Health Record – EHR-System des Trusts) zustimmen und ihre MRTs von einem klinischen Radiologen lesen und auf Zufallsbefunde melden lassen
Ausschlusskriterien:
- Alle nach dem MRT-Sicherheitsscreening festgestellten Kontraindikationen für die MRT, einschließlich des Ausfüllens eines MRT-Sicherheitsscreening-Formulars
- MRT-Untersuchung nicht tolerierbar
- Bekannte Schwangerschaft
- Bekannte oder vermutete Pathologie in der zu scannenden Körperregion
- Mitglied des Studienteams
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung und Optimierung von MRT-Scansequenzen für den Einsatz in der klinischen Strahlentherapiepraxis in der MR-gesteuerten Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss – bis zu 5 Jahre
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laufende Entwicklung von MRT-Protokollen, die für den klinischen Einsatz freigegeben werden sollen
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Bis zum Studienabschluss – bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CFTSp170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .