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MRT-Entwicklung für die Strahlentherapieplanung und -durchführung bei nicht patientenbezogenen Freiwilligen (MINION)

19. August 2025 aktualisiert von: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Freiwillige, die keine Patienten sind, werden auf dem MR-Linac und MRSIM gescannt, um die Entwicklung, Optimierung und Validierung von MRT-Protokollen beim Christie NHS Foundation Trust zu erleichtern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personal beim Christie NHS Foundation Trust

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Freiwillige müssen sich einer MRT-Sicherheitsuntersuchung unterziehen und diese bestehen
  • Freiwillige müssen ≥ 16 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen der Registrierung als Nicht-Patient im CWP (Electronic Health Record – EHR-System des Trusts) zustimmen und ihre MRTs von einem klinischen Radiologen lesen und auf Zufallsbefunde melden lassen

Ausschlusskriterien:

  • Alle nach dem MRT-Sicherheitsscreening festgestellten Kontraindikationen für die MRT, einschließlich des Ausfüllens eines MRT-Sicherheitsscreening-Formulars
  • MRT-Untersuchung nicht tolerierbar
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Bekannte oder vermutete Pathologie in der zu scannenden Körperregion
  • Mitglied des Studienteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung und Optimierung von MRT-Scansequenzen für den Einsatz in der klinischen Strahlentherapiepraxis in der MR-gesteuerten Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss – bis zu 5 Jahre
laufende Entwicklung von MRT-Protokollen, die für den klinischen Einsatz freigegeben werden sollen
Bis zum Studienabschluss – bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFTSp170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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