- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04749134
Sviluppo della risonanza magnetica per la pianificazione e l'erogazione della radioterapia nei volontari non pazienti (MINION)
19 agosto 2025 aggiornato da: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
I volontari non pazienti saranno scansionati su MR-Linac e MRSIM per facilitare lo sviluppo, l'ottimizzazione e la convalida dei protocolli MRI presso il Christie NHS Foundation Trust.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito
- Reclutamento
- The Christie NHS FT
-
Contatto:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Numero di telefono: 16187999
- Email: cynhia.eccles1@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Personale del Christie NHS Foundation Trust
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto e in grado di fornire il consenso scritto
- I volontari devono sottoporsi e soddisfare lo screening di sicurezza MRI
- I volontari devono avere ≥ 16 anni di età
- I partecipanti devono accettare la registrazione come non-paziente in CWP (il sistema di cartelle cliniche elettroniche del Trust - EHR) e far leggere e segnalare le loro risonanze magnetiche per risultati accidentali da un radiologo clinico
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica identificate dopo lo screening di sicurezza della risonanza magnetica, incluso il completamento di un modulo di screening della sicurezza della risonanza magnetica
- Incapace di tollerare la scansione MRI
- Gravidanza nota
- Patologia nota o sospetta nella regione del corpo da sottoporre a scansione
- Membro del gruppo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppato e ottimizzato delle sequenze di scansione MRI per l'uso nella pratica della radioterapia clinica nella radioterapia guidata da RM
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi - fino a 5 anni
|
sviluppo in corso di protocolli MRI da rilasciare per uso clinico
|
Attraverso il completamento degli studi - fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFTSp170
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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