- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04749134
MRI-ontwikkeling voor planning en levering van radiotherapie bij niet-patiëntvrijwilligers (MINION)
5 februari 2024 bijgewerkt door: Cynthia Eccles, The Christie NHS Foundation Trust
Niet-patiëntvrijwilligers zullen worden gescand op de MR-Linac en MRSIM om de ontwikkeling, optimalisatie en validatie van MRI-protocollen bij The Christie NHS Foundation Trust te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- The Christie NHS FT
-
Contact:
- Cynthia Eccles, DPhil
- Telefoonnummer: 16187999
- E-mail: cynhia.eccles1@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personeel bij The Christie NHS Foundation Trust
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat schriftelijke toestemming te geven
- Vrijwilligers moeten een MRI-veiligheidsscreening ondergaan en daaraan voldoen
- Vrijwilligers moeten ≥ 16 jaar oud zijn
- Deelnemers moeten akkoord gaan met registratie als niet-patiënt in CWP (het elektronische patiëntendossier van de Trust - EHR-systeem) en hun MRI's laten lezen en rapporteren voor incidentele bevindingen door een klinisch radioloog
Uitsluitingscriteria:
- Alle contra-indicaties voor MRI die zijn geïdentificeerd na MRI-veiligheidsscreening, inclusief het invullen van een MRI-veiligheidsscreeningformulier
- Kan MRI-scan niet verdragen
- bekende zwangerschap
- Bekende of vermoede pathologie in het te scannen lichaamsgebied
- Lid studieteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwikkeld en geoptimaliseerd van MRI-scansequenties voor gebruik in de klinische radiotherapiepraktijk bij MR-geleide radiotherapie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie - tot 5 jaar
|
voortdurende ontwikkeling van MRI-protocollen die worden vrijgegeven voor klinisch gebruik
|
Door afronding van de studie - tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CFTSp170
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .