- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04751422
Sběr medicínských dat pro hodnocení radiofrekvenční ablace a cementové augmentace pro léčbu sekundárních metastáz do páteře
10. dubna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Jednocentrová retrospektivní studie hodnotící radiofrekvenční ablaci a cementovou augmentaci pro léčbu sekundárních metastáz v páteři
Tato studie shromažďuje údaje o použití radiofrekvenční ablace a cementové augmentace k léčbě rakoviny, která se rozšířila do páteře (metastázy do páteře).
Radiofrekvenční ablace s cementovou augmentací je užitečný přístup k léčbě sekundárních metastáz do páteře.
Informace shromážděné v této studii mohou lékařům pomoci zjistit účinnost této terapie a mohou pomoci vyhodnotit optimální techniku, vhodný výběr pacientů a zvládání komplikací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zhodnotit využití radiofrekvenční ablace a cementové augmentace k léčbě sekundárních metastáz do páteře.
OBRYS:
Zdravotní data pacientů se shromažďují zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci s augmentací cementu na Klinice intervenční radiologie MD Anderson Cancer Center (MDACC) mezi 1.1.2017 a 26.9.2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci s augmentací cementu na Klinice intervenční radiologie MD Anderson Cancer Center (MDACC) mezi 1.1.2017 a 26.9.2020
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování (sběr dat)
Zdravotní data pacientů se shromažďují zpětně.
|
Shromažďují se lékařské údaje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch
Časové okno: Do 3 let
|
Výsledky budou porovnány s údaji dostupnými z jiné publikované literatury.
|
Do 3 let
|
|
Klinický úspěch
Časové okno: Do 3 let
|
Výsledky budou porovnány s údaji dostupnými z jiné publikované literatury.
|
Do 3 let
|
|
Míra komplikací
Časové okno: Do 3 let
|
Výsledky budou porovnány s údaji dostupnými z jiné publikované literatury.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1012 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00607 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy