- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04751422
Zbieranie danych medycznych do oceny ablacji prądem o częstotliwości radiowej i augmentacji cementem w leczeniu wtórnych przerzutów do kręgosłupa
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Jednoośrodkowe badanie retrospektywne oceniające ablację prądem o częstotliwości radiowej i augmentację cementem w leczeniu wtórnych przerzutów do kręgosłupa
W niniejszym badaniu zebrano dane dotyczące zastosowania ablacji prądem o częstotliwości radiowej i augmentacji cementem w leczeniu raka, który rozprzestrzenił się do kręgosłupa (przerzuty do kręgosłupa).
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej z augmentacją cementem jest użytecznym podejściem w leczeniu wtórnych przerzutów do kręgosłupa.
Informacje zebrane w tym badaniu mogą pomóc lekarzom poznać skuteczność tej terapii, a także mogą pomóc w ocenie optymalnej techniki, odpowiedniej selekcji pacjentów i leczeniu powikłań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena przydatności ablacji prądem o częstotliwości radiowej i augmentacji cementem w leczeniu wtórnych przerzutów do kręgosłupa.
ZARYS:
Dane medyczne pacjentów są gromadzone retrospektywnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani ablacji prądem o częstotliwości radiowej z augmentacją cementem w Klinice Radiologii Interwencyjnej Centrum Onkologii MD Anderson (MDACC) w okresie od 1.01.2017 do 26.09.2020
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani ablacji prądem o częstotliwości radiowej z augmentacją cementem w Klinice Radiologii Interwencyjnej Centrum Onkologii MD Anderson (MDACC) w okresie od 1.01.2017 do 26.09.2020
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (zbieranie danych)
Dane medyczne pacjentów są gromadzone retrospektywnie.
|
Gromadzone są dane medyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Wyniki zostaną porównane z danymi dostępnymi z innej opublikowanej literatury.
|
Do 3 lat
|
|
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Wyniki zostaną porównane z danymi dostępnymi z innej opublikowanej literatury.
|
Do 3 lat
|
|
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Wyniki zostaną porównane z danymi dostępnymi z innej opublikowanej literatury.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1012 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00607 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .