- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04751422
Verzameling van medische gegevens voor de evaluatie van radiofrequente ablatie en cementaugmentatie voor de behandeling van secundaire uitzaaiingen naar de wervelkolom
10 april 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Een single-center retrospectieve studie ter evaluatie van radiofrequente ablatie en cementaugmentatie voor de behandeling van secundaire metastasen naar de wervelkolom
Deze studie verzamelt gegevens over het gebruik van radiofrequente ablatie en cementaugmentatie voor de behandeling van kanker die is uitgezaaid naar de wervelkolom (uitzaaiingen naar de wervelkolom).
Radiofrequente ablatie met cementaugmentatie is een nuttige benadering voor de behandeling van secundaire metastasen van de wervelkolom.
Informatie die in dit onderzoek wordt verzameld, kan artsen helpen de effectiviteit van deze therapie te leren kennen en kan helpen bij het evalueren van de optimale techniek, de juiste selectie van patiënten en het beheersen van complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Evaluatie van het gebruik van radiofrequente ablatie en cementaugmentatie voor de behandeling van secundaire metastasen van de wervelkolom.
OVERZICHT:
Medische gegevens van patiënten worden achteraf verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die radiofrequente ablatie ondergingen met cementaugmentatie op de afdeling Interventionele Radiologie van het MD Anderson Cancer Center (MDACC) tussen 1/1/2017 en 26/09/2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die radiofrequente ablatie ondergingen met cementaugmentatie op de afdeling Interventionele Radiologie van het MD Anderson Cancer Center (MDACC) tussen 1/1/2017 en 26/09/2020
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (gegevensverzameling)
Medische gegevens van patiënten worden achteraf verzameld.
|
Er worden medische gegevens verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technisch succes
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De resultaten zullen worden vergeleken met beschikbare gegevens uit andere gepubliceerde literatuur.
|
Tot 3 jaar
|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De resultaten zullen worden vergeleken met beschikbare gegevens uit andere gepubliceerde literatuur.
|
Tot 3 jaar
|
|
Complicatie tarieven
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De resultaten zullen worden vergeleken met beschikbare gegevens uit andere gepubliceerde literatuur.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1012 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00607 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .