- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04751422
Coleta de Dados Médicos para Avaliação de Ablação por Radiofrequência e Aumento de Cimento para Tratamento de Metástases Secundárias na Coluna Vertebral
10 de abril de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Um estudo retrospectivo de centro único avaliando a ablação por radiofrequência e o aumento de cimento para o tratamento de metástases secundárias na coluna vertebral
Este estudo coleta dados sobre o uso de ablação por radiofrequência e aumento de cimento para o tratamento de câncer que se espalhou para a coluna (metástases na coluna).
A ablação por radiofrequência com aumento de cimento é uma abordagem útil para o tratamento de metástases secundárias na coluna vertebral.
As informações coletadas neste estudo podem ajudar os médicos a aprender a eficácia dessa terapia e podem ajudar a avaliar a técnica ideal, a seleção apropriada do paciente e o gerenciamento de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar o uso de ablação por radiofrequência e aumento de cimento para o tratamento de metástases secundárias na coluna vertebral.
CONTORNO:
Os dados médicos dos pacientes são coletados retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à ablação por radiofrequência com aumento de cimento no Departamento de Radiologia Intervencionista do MD Anderson Cancer Center (MDACC) entre 01/01/2017 e 26/09/2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ablação por radiofrequência com aumento de cimento no Departamento de Radiologia Intervencionista do MD Anderson Cancer Center (MDACC) entre 01/01/2017 e 26/09/2020
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (coleta de dados)
Os dados médicos dos pacientes são coletados retrospectivamente.
|
Dados médicos são coletados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico
Prazo: Até 3 anos
|
Os resultados serão comparados com dados disponíveis em outras literaturas publicadas.
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Até 3 anos
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Sucesso clínico
Prazo: Até 3 anos
|
Os resultados serão comparados com dados disponíveis em outras literaturas publicadas.
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Até 3 anos
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Taxas de complicação
Prazo: Até 3 anos
|
Os resultados serão comparados com dados disponíveis em outras literaturas publicadas.
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1012 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00607 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .