- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04751422
Orvosi adatgyűjtés a gerinc másodlagos metasztázisainak kezelésére szolgáló rádiófrekvenciás abláció és cementaugmentáció értékeléséhez
2023. április 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Egyközpontú retrospektív tanulmány a gerinc másodlagos áttéteinek kezelésére szolgáló rádiófrekvenciás abláció és cementaugmentáció értékeléséről
Ez a tanulmány adatokat gyűjt a rádiófrekvenciás abláció és a cement augmentáció használatáról a gerincre átterjedt rák (gerinc metasztázisai) kezelésére.
A cement augmentációval végzett rádiófrekvenciás abláció hasznos módszer a gerinc másodlagos metasztázisainak kezelésére.
Az ebben a tanulmányban gyűjtött információk segíthetnek az orvosoknak megismerni a terápia hatékonyságát, és segíthetnek az optimális technika értékelésében, a megfelelő betegválasztásban és a szövődmények kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A rádiófrekvenciás abláció és a cement augmentáció alkalmazásának értékelése a gerinc másodlagos metasztázisainak kezelésére.
VÁZLAT:
A betegek egészségügyi adatait visszamenőleg gyűjtik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiken 2017. 01. 01. és 2020. 09. 26. között rádiófrekvenciás abláción estek át cement augmentációval az MD Anderson Cancer Center (MDACC) Intervenciós Radiológiai Osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiken 2017. 01. 01. és 2020. 09. 26. között rádiófrekvenciás abláción estek át cement augmentációval az MD Anderson Cancer Center (MDACC) Intervenciós Radiológiai Osztályán
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megfigyelési (adatgyűjtés)
A betegek egészségügyi adatait visszamenőleg gyűjtik.
|
Orvosi adatokat gyűjtenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Technikai siker
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Az eredményeket összehasonlítjuk más publikált irodalomból származó adatokkal.
|
Legfeljebb 3 év
|
Klinikai siker
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Az eredményeket összehasonlítjuk más publikált irodalomból származó adatokkal.
|
Legfeljebb 3 év
|
Komplikációk aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Az eredményeket összehasonlítjuk más publikált irodalomból származó adatokkal.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1012 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00607 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Michigan; University of WashingtonBefejezveFőiskolai hallgatói ivásEgyesült Államok