Účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku na rovnováhu, kapacitu chůze a kvalitu života u pacientů se subakutní mrtvicí.
15. března 2021 aktualizováno: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Vliv vysokointenzivního rychlostního tréninku na běžeckém pásu na rovnováhu, kapacitu chůze a kvalitu u lidí se subakutní mrtvicí.
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality a hlavní příčinou invalidity u dospělých na celém světě. Pacienti po cévní mozkové příhodě mohou trpět několika neurologickými poruchami a deficity, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů a zvyšují náklady na zdravotní a sociální služby. Po cévní mozkové příhodě, poruchách ADL a funkčního stavu lze pozorovat zhoršení kvality života související se zdravím.
Účelem této studie je určit vliv vysokointenzivního rychlostního tréninku na běžeckém pásu na rovnováhu, kapacitu chůze a kvalitu života u subakutní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 40-80 let; první epizoda mrtvice; >4 týdny nástupu mrtvice; hemiparéza v důsledku jednostranné ischemické mrtvice; Ashworthovo skóre 0 nebo 1, indikující žádnou spasticitu nebo mírnou spasticitu na postižené dolní končetině; skóre státní mini-mentální zkoušky ≥23; schopnost provádět nezávislou chůzi po dobu alespoň pěti minut s pomocným zařízením nebo bez něj (FAC=3). U všech pacientů bude stanoveno, že jsou ve stabilním kardiovaskulárním stavu s nízkým, i když mírně vyšším rizikem intenzivního cvičení než u zjevně zdravých osob (třída B podle American College of Sports Medicine [ACSM]).13
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud měli některé z následujících: (1) chronická kardiorespirační nebo metabolická onemocnění; (2) těžká osteoporóza; a (3) léze týkající se mozkového kmene nebo cerebellum; (4) s klidovým krevním tlakem nad 160/100 mmHg i po užití léků; (5) kardiovaskulární komorbidita (aortální stenóza, deprese ST-segmentu, srdeční selhání, arytmie, nestabilní angina pectoris, hypertrofická kardiomyopatie); (6) přechodný ischemický záchvat; (7) by-pass v posledních třech měsících; a (8) další muskuloskeletální problémy, které bránily účastníkům vykonávat aerobní aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HIIT+CT
HIIT v kombinaci s klasickou rehabilitací.
|
Vysoce intenzivní rychlostní intervalový trénink na běžeckém pásu
konvenční fyzikální terapie
|
|
Komparátor placeba: Konvenční terapie
Této skupině pacientů bude poskytnuta klasická rehabilitace.
|
konvenční fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů školení
|
K určení výdrže po úderu
|
6 týdnů školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance stupnice
Časové okno: 5 týdnů
|
Používá se k měření rovnováhy a stability pacienta.
Celkové skóre na stupnici je 56.
Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
|
5 týdnů
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřit zhoršení a kvalitu života po cévní mozkové příhodě.
Maximální skóre je 140.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .