- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04752124
Effekter av høyintensiv aerobic trening på balanse, gangkapasitet og livskvalitet hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Effekt av høyintensiv hastighetsbasert tredemølletrening på balanse, gangkapasitet og kvalitet hos personer med subakutt hjerneslag.
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet og den ledende årsaken til funksjonshemming hos voksne over hele verden. Slagoverlevere kan lide av flere nevrologiske svekkelser og mangler som har en viktig innvirkning på pasientens livskvalitet og som øker kostnadene for helse- og sosialtjenester. Etter hjerneslag, svekkelser i ADL og funksjonsstatus, kan forverring av helserelatert livskvalitet sees.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av høyintensitetshastighetsbasert tredemølletrening på balanse, gangkapasitet og livskvalitet ved subakutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40-80 år; første episode av hjerneslag; >4 uker med slagdebut; hemiparese som følge av ensidig iskemisk slag; Ashworth-score på 0 eller 1, noe som indikerer henholdsvis ingen spastisitet eller svak spastisitet over det berørte underekstremiteten; mini-mental tilstand eksamen score ≥23; evne til å utføre selvstendig gange i minst fem minutter med eller uten hjelpemiddel (FAC=3). Alle pasienter vil bli fastslått å være i stabil kardiovaskulær tilstand med lav, men litt større risiko for kraftig trening enn for tilsynelatende friske personer (klasse B ifølge American College of Sports Medicine [ACSM]).13
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de hadde noen av følgende: (1) kroniske kardiorespiratoriske eller metabolske sykdommer; (2) alvorlig osteoporose; og (3) lesjoner knyttet til hjernestammen eller lillehjernen; (4) å ha hvileblodtrykk over 160/100 mmHg selv etter å ha tatt medisiner; (5) kardiovaskulær komorbiditet (aortastenose, depresjon av ST-segment, hjertesvikt, arytmier, ustabil angina, hypertrofisk kardiomyopati); (6) forbigående iskemisk angrep; (7) bypass-operasjon de siste tre månedene; og (8) andre muskel- og skjelettproblemer som hindret deltakerne i å utføre aerobic aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIIT+CT
HIIT kombinert med konvensjonell rehabilitering.
|
Høy intensitet hastighet basert intervall tredemølle trening
konvensjonell fysioterapi
|
|
Placebo komparator: Konvensjonell terapi
Konvensjonell rehabilitering vil bli gitt til denne pasientgruppen.
|
konvensjonell fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker med trening
|
For å bestemme utholdenheten etter hjerneslag
|
6 uker med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanse skala
Tidsramme: 5 uker
|
Den brukes til å måle balansen og stabiliteten til pasienten.
Total poengsum på skalaen er 56.
En score på <45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
|
5 uker
|
|
Slag Impact skala
Tidsramme: 5 uker
|
For å måle svekkelse og livskvalitet etter hjerneslag.
Maksimal poengsum er 140.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityYake Biotechnology Ltd.; Dongguan Taixin HospitalRekrutteringNevroblastom (NB) | Desmoplastisk liten rundcellet svulst (DSRCT)Kina
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimFullført
-
Baxter Healthcare CorporationHar ikke rekruttert ennåKOLS | Bronkiektasi VoksenBelgia