- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04752124
Влияние высокоинтенсивных аэробных тренировок на равновесие, способность ходить и качество жизни у пациентов с подострым инсультом.
Влияние высокоинтенсивных скоростных тренировок на беговой дорожке на равновесие, способность к ходьбе и качество ходьбы у людей с подострым инсультом.
Инсульт является одной из основных причин заболеваемости и смертности, а также основной причиной инвалидности среди взрослых во всем мире. Выжившие после инсульта могут страдать от ряда неврологических нарушений и нарушений, которые серьезно влияют на качество жизни пациентов и увеличивают расходы на медицинские и социальные услуги. После инсульта отмечаются нарушения активности и функционального состояния, ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
Целью данного исследования является определение влияния высокоинтенсивных скоростных тренировок на беговой дорожке на равновесие, способность ходить и качество жизни при подостром инсульте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 40-80 лет; первый эпизод инсульта; начало инсульта >4 недель; гемипарез вследствие одностороннего ишемического инсульта; оценка Ashworth 0 или 1, что указывает на отсутствие спастичности или небольшую спастичность над пораженной нижней конечностью соответственно; балл по мини-психическому статусу ≥23; способность выполнять самостоятельную ходьбу в течение не менее пяти минут с вспомогательным устройством или без него (FAC=3). У всех пациентов будет определено стабильное сердечно-сосудистое состояние с низким, хотя и несколько более высоким риском интенсивных упражнений, чем у практически здоровых людей (класс B согласно Американскому колледжу спортивной медицины [ACSM])13.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены из исследования, если у них будет любое из следующего: (1) хронические кардиореспираторные или метаболические заболевания; (2) тяжелый остеопороз; и (3) поражения, относящиеся к стволу мозга или мозжечку; (4) артериальное давление в покое выше 160/100 мм рт.ст. даже после приема лекарств; (5) сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания (аортальный стеноз, депрессия сегмента ST, сердечная недостаточность, аритмии, нестабильная стенокардия, гипертрофическая кардиомиопатия); (6) транзиторная ишемическая атака; (7) шунтирование в последние три месяца; и (8) другие проблемы с опорно-двигательным аппаратом, из-за которых участники не могли выполнять аэробные упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ВИИТ+КТ
ВИИТ в сочетании с традиционной реабилитацией.
|
Высокоинтенсивная интервальная тренировка на беговой дорожке на основе скорости
обычная физиотерапия
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная терапия
Этой группе пациентов будет предоставлена традиционная реабилитация.
|
обычная физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель обучения
|
Для определения выносливости после инсульта
|
6 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 5 недель
|
Он используется для измерения баланса и стабильности пациента.
Общий балл по шкале 56.
Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
5 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 5 недель
|
Для измерения нарушений и качества жизни после инсульта.
Максимальный балл 140.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечебная физкультура
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия