- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04752124
Efeitos do Treinamento Aeróbico de Alta Intensidade no Equilíbrio, Capacidade de Caminhada e Qualidade de Vida em Pacientes com AVC Subagudo.
Efeito do treinamento em esteira de alta intensidade baseado em velocidade no equilíbrio, capacidade de caminhada e qualidade em pessoas com AVC subagudo.
O AVC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade e a principal causa de incapacidade em adultos em todo o mundo. Os sobreviventes de AVC podem sofrer vários prejuízos e défices neurológicos que têm um impacto importante na qualidade de vida do doente e que aumentam os custos para os serviços de saúde e sociais. Após o AVC, pode-se observar prejuízos nas AVDs e no estado funcional, deterioração na qualidade de vida relacionada à saúde.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento em esteira de velocidade de alta intensidade no equilíbrio, capacidade de caminhada e qualidade de vida em AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-80 anos; primeiro episódio de AVC; >4 semanas do início do AVC; hemiparesia decorrente de acidente vascular cerebral isquêmico unilateral; escore de Ashworth de 0 ou 1, indicando ausência de espasticidade ou leve espasticidade no membro inferior acometido, respectivamente; pontuação no miniexame do estado mental ≥23; capacidade de realizar caminhada independente por pelo menos cinco minutos com ou sem dispositivo auxiliar (FAC=3). Todos os pacientes serão considerados em condição cardiovascular estável com um risco baixo, embora ligeiramente maior, para exercícios vigorosos do que para pessoas aparentemente saudáveis (classe B de acordo com o American College of Sports Medicine [ACSM]).13
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os participantes que apresentarem alguma das seguintes condições: (1) doenças crônicas cardiorrespiratórias ou metabólicas; (2) osteoporose grave; e (3) lesões pertencentes ao tronco cerebral ou cerebelo; (4) ter pressão arterial de repouso acima de 160/100 mmHg mesmo após tomar medicamentos; (5) comorbidade cardiovascular (estenose aórtica, depressão do segmento ST, insuficiência cardíaca, arritmias, angina instável, cardiomiopatia hipertrófica); (6) ataque isquêmico transitório; (7) cirurgia de bypass nos últimos três meses; e (8) outros problemas musculoesqueléticos que impediram os participantes de fazer atividade aeróbica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: HIIT+CT
HIIT combinado com reabilitação convencional.
|
Treinamento intervalado baseado em velocidade de alta intensidade em esteira
fisioterapia convencional
|
|
Comparador de Placebo: Terapia convencional
A reabilitação convencional será fornecida a este grupo de pacientes.
|
fisioterapia convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas de treinamento
|
Para determinar a resistência após acidente vascular cerebral
|
6 semanas de treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 5 semanas
|
É usado para medir o equilíbrio e a estabilidade do paciente.
A pontuação total da escala é 56.
Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
|
5 semanas
|
|
Escala de Impacto do AVC
Prazo: 5 semanas
|
Medir o comprometimento e a qualidade de vida após o AVC.
A pontuação máxima é 140.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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