- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752124
Korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon, kävelykykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Korkean intensiteetin nopeuteen perustuvan juoksumattoharjoittelun vaikutus tasapainoon, kävelykykyyn ja laatuun ihmisillä, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajista ja yleisin vammaisuuden syy aikuisilla kaikkialla maailmassa. Aivohalvauksesta selviytyneet voivat kärsiä useista neurologisista vammoista ja puutteista, joilla on merkittävä vaikutus potilaan elämänlaatuun ja jotka lisäävät terveys- ja sosiaalipalvelujen kustannuksia. Aivohalvauksen jälkeen on havaittavissa ADL-arvojen ja toimintatilan heikkenemistä sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korkean intensiteetin nopeuteen perustuvan juoksumattoharjoittelun vaikutus tasapainoon, kävelykykyyn ja elämänlaatuun subakuutissa aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-80 vuotta; ensimmäinen aivohalvausjakso; >4 viikkoa aivohalvauksen alkamisesta; yksipuolisesta iskeemisestä aivohalvauksesta johtuva hemipareesi; Ashworth-pistemäärä 0 tai 1, mikä osoittaa, ettei sairastuneen alaraajan spastisuutta tai lievää spastisuutta; minimentaalisen valtiontutkinnon pistemäärä ≥23; kyky kävellä itsenäisesti vähintään viiden minuutin ajan apuvälineen kanssa tai ilman (FAC=3). Kaikkien potilaiden sydän- ja verisuonitilassa todetaan olevan vakaa, ja voimakkaan harjoittelun riski on pieni, vaikkakin hieman suurempi kuin näennäisesti terveillä henkilöillä (luokka B American College of Sports Medicinen [ACSM] mukaan).13
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista: (1) krooniset sydän- ja hengityselinten sairaudet tai aineenvaihduntataudit; (2) vaikea osteoporoosi; ja (3) leesiot, jotka liittyvät aivorunkoon tai pikkuaivoon; (4) lepotilan verenpaine on yli 160/100 mmHg lääkkeiden ottamisen jälkeenkin; (5) kardiovaskulaarinen komorbiditeetti (aorttastenoosi, ST-segmentin lamaantuminen, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, hypertrofinen kardiomyopatia); (6) ohimenevä iskeeminen kohtaus; (7) ohitusleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana; ja (8) muut tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka estivät osallistujia harjoittamasta aerobista toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIIT+CT
HIIT yhdistettynä perinteiseen kuntoutukseen.
|
Korkean intensiteetin nopeuteen perustuva intervallijuoksumattoharjoittelu
perinteinen fysioterapia
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen terapia
Tälle potilasryhmälle tarjotaan perinteistä kuntoutusta.
|
perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelua
|
Kestävyyden määrittäminen aivohalvauksen jälkeen
|
6 viikkoa harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sitä käytetään potilaan tasapainon ja vakauden mittaamiseen.
Asteikon kokonaispistemäärä on 56.
Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
|
5 viikkoa
|
|
Stroke Impact -asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Aivohalvauksen jälkeisen heikentymisen ja elämänlaadun mittaamiseen.
Maksimipistemäärä on 140.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Harjoitusterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon