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Effetti dell'allenamento aerobico ad alta intensità sull'equilibrio, sulla capacità di deambulazione e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus subacuto.

15 marzo 2021 aggiornato da: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad

Effetto dell'allenamento su tapis roulant basato sulla velocità ad alta intensità su equilibrio, capacità di deambulazione e qualità nelle persone con ictus sub-acuto.

L'ictus è una delle principali cause di morbilità e mortalità e la principale causa di disabilità negli adulti di tutto il mondo. I sopravvissuti all'ictus possono soffrire di diversi disturbi e deficit neurologici che hanno un impatto importante sulla qualità della vita del paziente e che aumentano i costi per i servizi sanitari e sociali. Dopo l'ictus, si possono osservare compromissioni delle ADL e dello stato funzionale, deterioramento della qualità della vita correlata alla salute.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant basato sulla velocità ad alta intensità sull'equilibrio, sulla capacità di camminare e sulla qualità della vita nell'ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bin Inam Rehabilitation Center.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 40-80 anni; primo episodio di ictus; >4 settimane dall'inizio dell'ictus; emiparesi derivante da ictus ischemico unilaterale; Punteggio Ashworth di 0 o 1, che indica rispettivamente assenza di spasticità o lieve spasticità sull'arto inferiore interessato; punteggio minimo dell'esame dello stato mentale ≥23; capacità di eseguire una deambulazione indipendente per almeno cinque minuti con o senza un dispositivo di assistenza (FAC=3). Tutti i pazienti saranno determinati a essere in condizioni cardiovascolari stabili con un rischio basso, anche se leggermente maggiore, per un esercizio intenso rispetto a persone apparentemente sane (classe B secondo l'American College of Sports Medicine [ACSM]).13

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dallo studio se presentavano una delle seguenti condizioni: (1) malattie cardiorespiratorie o metaboliche croniche; (2) grave osteoporosi; e (3) lesioni relative al tronco encefalico o al cervelletto; (4) avere una pressione arteriosa a riposo superiore a 160/100 mmHg anche dopo l'assunzione di farmaci; (5) comorbilità cardiovascolari (stenosi aortica, depressione del tratto ST, scompenso cardiaco, aritmie, angina instabile, cardiomiopatia ipertrofica); (6) attacco ischemico transitorio; (7) intervento di by-pass negli ultimi tre mesi; e (8) altri problemi muscoloscheletrici che hanno impedito ai partecipanti di svolgere attività aerobica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HIIT+TC
HIIT combinato con riabilitazione convenzionale.
Altro: Terapia fisica
Allenamento su tapis roulant a intervalli ad alta intensità basato sulla velocità
Altro: terapia convenzionale
fisioterapia convenzionale
Comparatore placebo: Terapia convenzionale
La riabilitazione convenzionale sarà fornita a questo gruppo di pazienti.
Altro: terapia convenzionale
fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane di formazione
Per determinare la resistenza dopo l'ictus
6 settimane di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: 5 settimane
Viene utilizzato per misurare l'equilibrio e la stabilità del paziente. Il punteggio totale della scala è 56. Un punteggio <45 indica che le persone possono essere maggiormente a rischio di caduta.
5 settimane
Scala dell'impatto del colpo
Lasso di tempo: 5 settimane
Per misurare la compromissione e la qualità della vita dopo l'ictus. Il punteggio massimo è 140.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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