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Auswirkungen von hochintensivem Aerobic-Training auf Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.

15. März 2021 aktualisiert von: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad

Wirkung von hochintensivem, geschwindigkeitsbasiertem Laufbandtraining auf Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Qualität bei Menschen mit subakutem Schlaganfall.

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen auf der ganzen Welt. Schlaganfall-Überlebende können mehrere neurologische Beeinträchtigungen und Defizite erleiden, die einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten haben und die Kosten für Gesundheits- und Sozialdienste erhöhen. Nach einem Schlaganfall sind Beeinträchtigungen der ADLs und des Funktionsstatus, eine Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu beobachten.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von hochintensivem, geschwindigkeitsbasiertem Laufbandtraining auf das Gleichgewicht, die Gehfähigkeit und die Lebensqualität bei subakutem Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bin Inam Rehabilitation Center.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-80 Jahre; erste Schlaganfallepisode; > 4 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls; Hemiparese infolge eines einseitigen ischämischen Schlaganfalls; Ashworth-Score von 0 oder 1, was keine Spastik bzw. leichte Spastik über der betroffenen unteren Extremität anzeigt; Punktzahl der Mini-Mental State Examination ≥23; Fähigkeit, mindestens fünf Minuten lang unabhängig mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen (FAC=3). Bei allen Patienten wird festgestellt, dass sie sich in einem stabilen kardiovaskulären Zustand befinden, mit einem niedrigen, wenn auch etwas höheren Risiko für intensives Training als für scheinbar gesunde Personen (Klasse B gemäß dem American College of Sports Medicine [ACSM]).13

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Erkrankungen hatten: (1) chronische kardiorespiratorische oder metabolische Erkrankungen; (2) schwere Osteoporose; und (3) Läsionen, die den Hirnstamm oder das Kleinhirn betreffen; (4) Ruheblutdruck über 160/100 mmHg auch nach Einnahme von Medikamenten; (5) kardiovaskuläre Komorbidität (Aortenstenose, Depression des ST-Segments, Herzinsuffizienz, Arrhythmien, instabile Angina pectoris, hypertrophe Kardiomyopathie); (6) transiente ischämische Attacke; (7) Bypass-Operation in den letzten drei Monaten; und (8) andere Muskel-Skelett-Probleme, die die Teilnehmer daran hinderten, aerobe Aktivitäten durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HIIT+CT
HIIT kombiniert mit konventioneller Rehabilitation.
Sonstiges: Übungstherapie
Hochintensives, geschwindigkeitsbasiertes Intervall-Laufbandtraining
Sonstiges: konventionelle Therapie
konventionelle Physiotherapie
Placebo-Komparator: Konventionelle Therapie
Dieser Patientengruppe wird eine konventionelle Rehabilitation angeboten.
Sonstiges: konventionelle Therapie
konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen Ausbildung
Zur Bestimmung der Ausdauer nach einem Schlaganfall
6 Wochen Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waage von Berg Balance
Zeitfenster: 5 Wochen
Es wird verwendet, um das Gleichgewicht und die Stabilität des Patienten zu messen. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 56. Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass Personen möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind.
5 Wochen
Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
Zur Messung der Beeinträchtigung und Lebensqualität nach einem Schlaganfall. Die maximale Punktzahl beträgt 140.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Government College University Faisalabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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