- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04752124
Effecten van aerobe training met hoge intensiteit op balans, loopvermogen en kwaliteit van leven bij patiënten met een subacute beroerte.
Effect van op snelheid gebaseerde loopbandtraining met hoge intensiteit op balans, loopvermogen en kwaliteit bij mensen met een subacute beroerte.
Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen over de hele wereld. Overlevenden van een beroerte kunnen verschillende neurologische stoornissen en tekorten hebben die een belangrijke invloed hebben op de levenskwaliteit van de patiënt en die de kosten voor gezondheidszorg en sociale diensten verhogen. Na een beroerte kunnen stoornissen in ADL's en functionele status, verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden waargenomen.
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van op snelheid gebaseerde loopbandtraining met hoge intensiteit op balans, loopvermogen en kwaliteit van leven bij subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-80 jaar; eerste episode van een beroerte; >4 weken na aanvang van de beroerte; hemiparese als gevolg van eenzijdige ischemische beroerte; Ashworth-score van 0 of 1, wat aangeeft dat er respectievelijk geen spasticiteit of lichte spasticiteit is over de aangedane onderste extremiteit; mini-mental state examenscore ≥23; vermogen om gedurende ten minste vijf minuten zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel (FAC=3). Van alle patiënten zal worden vastgesteld dat ze in een stabiele cardiovasculaire conditie verkeren met een laag, hoewel iets groter risico voor krachtige inspanning dan voor ogenschijnlijk gezonde personen (klasse B volgens het American College of Sports Medicine [ACSM]).13
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze een van de volgende aandoeningen hebben: (1) chronische cardiorespiratoire of metabole ziekten; (2) ernstige osteoporose; en (3) laesies die betrekking hebben op de hersenstam of het cerebellum; (4) een bloeddruk in rust hebben van meer dan 160/100 mmHg, zelfs na inname van medicijnen; (5) cardiovasculaire comorbiditeit (aortastenose, depressie van het ST-segment, hartfalen, aritmieën, instabiele angina pectoris, hypertrofische cardiomyopathie); (6) voorbijgaande ischemische aanval; (7) bypassoperatie in de afgelopen drie maanden; en (8) andere musculoskeletale problemen waardoor de deelnemers geen aerobe activiteit konden uitoefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIIT+CT
HIIT gecombineerd met conventionele revalidatie.
|
Intervalloopbandtraining met hoge intensiteit en snelheid
conventionele fysiotherapie
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele therapie
Aan deze groep patiënten zal conventionele revalidatie worden verstrekt.
|
conventionele fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken trainen
|
Om het uithoudingsvermogen na een beroerte te bepalen
|
6 weken trainen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het wordt gebruikt om de balans en stabiliteit van de patiënt te meten.
De totaalscore van de schaal is 56.
Een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
|
5 weken
|
|
Beroerte Impact schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Om de stoornis en kwaliteit van leven na een beroerte te meten.
De maximale score is 140.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefentherapie
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Philadelphia University, JordanWervingCerebrale parese (CP) | Hurkende gang | Spierzwakte | Geduldig | Diaplegie | Anterieure bekkenkantelingJordanië
-
Riphah International UniversityWervingPatiënten met een chronische beroertePakistan
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd