A nagy intenzitású aerob edzés hatása a szubakut stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyára, járási képességére és életminőségére.
2021. március 15. frissítette: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
A nagy intenzitású sebességen alapuló futópadon végzett edzés hatása a szubakut stroke-ban szenvedő emberek egyensúlyára, járási kapacitására és minőségére.
A stroke a megbetegedések és halálozások egyik fő oka, valamint a fogyatékosság vezető oka a felnőttek körében világszerte. A stroke-túlélők számos neurológiai károsodást és hiányt szenvedhetnek, amelyek jelentős hatással vannak a betegek életminőségére, és növelik az egészségügyi és szociális szolgáltatások költségeit. A stroke után az ADL-ek és a funkcionális állapot romlása, az egészséggel összefüggő életminőség romlása látható.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a nagy intenzitású, sebességen alapuló futópadon végzett edzés hatását az egyensúlyra, a járáskapacitásra és az életminőségre szubakut stroke esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40-80 év; a stroke első epizódja; >4 hét a stroke kezdetétől; féloldali ischaemiás stroke következtében kialakuló hemiparézis; Ashworth-pontszám: 0 vagy 1, ami azt jelzi, hogy nincs görcsösség, vagy enyhe görcsösség az érintett alsó végtag felett; mini mentális államvizsga pontszám ≥23; legalább öt perces önálló gyaloglás képessége segédeszközzel vagy anélkül (FAC=3). Minden betegnél stabil kardiovaszkuláris állapotot kell megállapítani, és alacsony, bár valamivel nagyobb a kockázata az erőteljes testmozgásnak, mint a látszólag egészséges személyek esetében (B osztály az American College of Sports Medicine [ACSM] szerint).13
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha az alábbiak bármelyikében szenvedtek: (1) krónikus szív- és légzőszervi vagy anyagcsere-betegségek; (2) súlyos csontritkulás; és (3) az agytörzset vagy a kisagyot érintő elváltozások; (4) nyugalmi vérnyomása 160/100 Hgmm felett van még gyógyszerszedés után is; (5) kardiovaszkuláris komorbiditás (aorta szűkület, ST-szegmens depresszió, szívelégtelenség, aritmiák, instabil angina, hipertrófiás kardiomiopátia); (6) átmeneti ischaemiás roham; (7) by-pass műtét az elmúlt három hónapban; és (8) egyéb mozgásszervi problémák, amelyek akadályozták a résztvevőket abban, hogy aerob tevékenységet végezzenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HIIT+CT
A HIIT hagyományos rehabilitációval kombinálva.
|
Nagy intenzitású sebesség alapú intervallum futópad edzés
hagyományos fizikoterápia
|
|
Placebo Comparator: Hagyományos terápia
Ennek a betegcsoportnak a hagyományos rehabilitációját fogjuk biztosítani.
|
hagyományos fizikoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 hét edzés
|
A stroke utáni állóképesség meghatározása
|
6 hét edzés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg Balance skála
Időkeret: 5 hét
|
A páciens egyensúlyának és stabilitásának mérésére szolgál.
A skála összpontszáma 56.
A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
|
5 hét
|
|
Stroke Impact skála
Időkeret: 5 hét
|
A stroke utáni károsodás és életminőség mérése.
A maximális pontszám 140.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 555
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .