亜急性脳卒中患者のバランス、歩行能力、および生活の質に対する高強度有酸素トレーニングの効果。
2021年3月15日 更新者：Ishtiaq Ahmed、Government College University Faisalabad
亜急性脳卒中患者のバランス、歩行能力、および質に対する高強度速度ベースのトレッドミル トレーニングの効果。
脳卒中は、世界中の成人の罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つであり、身体障害の主要な原因です。 脳卒中の生存者は、患者の生活の質に重大な影響を与え、健康および社会サービスの費用を増加させる、いくつかの神経学的障害および赤字に苦しむ可能性があります。 脳卒中の後、ADLおよび機能状態の障害、健康関連の生活の質の低下が見られます。
この研究の目的は、亜急性脳卒中におけるバランス、歩行能力、および生活の質に対する高強度速度ベースのトレッドミル トレーニングの効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、パキスタン、46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳;脳卒中の最初のエピソード; >4週間の脳卒中発症;片側性虚血性脳卒中による片麻痺; Ashworth スコア 0 または 1 で、それぞれ患部下肢に痙性がないか、軽度の痙性があることを示します。ミニ精神状態試験スコア≧23;補助具の有無にかかわらず、少なくとも 5 分間の独立した歩行を行う能力 (FAC=3)。 すべての患者は、明らかに健康な人よりも激しい運動のリスクがわずかに高いものの、安定した心血管状態にあると判断されます (アメリカスポーツ医学会 [ACSM] によるとクラス B)。
除外基準:
- 参加者は、次のいずれかを持っている場合、研究から除外されます。（1）慢性心肺疾患または代謝性疾患。 (2)重度の骨粗鬆症; (3) 脳幹または小脳に関連する病変。 (4) 薬を服用しても安静時血圧が 160/100 mmHg を超えている。 (5) 心血管合併症 (大動脈弁狭窄症、ST セグメントの低下、心不全、不整脈、不安定狭心症、肥大型心筋症); (6) 一過性脳虚血発作; (7) 最近 3 か月以内のバイパス手術。 （8）参加者が有酸素運動を行うのを妨げたその他の筋骨格の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：HIIT+CT
HIIT と従来のリハビリテーションの組み合わせ。
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高強度の速度ベースのインターバル トレッドミル トレーニング
従来の理学療法
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プラセボコンパレーター：従来療法
このグループの患者には従来のリハビリテーションが提供されます。
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従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：6週間のトレーニング
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脳卒中後の持久力を判断するには
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6週間のトレーニング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーグ天秤
時間枠：5週間
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患者のバランスと安定性を測定するために使用されます。
スケールの合計スコアは 56 です。
スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します。
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5週間
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ストロークインパクトスケール
時間枠：5週間
|
脳卒中後の機能障害と生活の質を測定する。
最高点は140点です。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月7日
一次修了 (実際)
2021年2月27日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動療法の臨床試験
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