- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752124
Effekter af højintensiv aerob træning på balance, gangkapacitet og livskvalitet hos patienter med subakut slagtilfælde.
Effekt af hastighedsbaseret løbebåndstræning med høj intensitet på balance, gangkapacitet og kvalitet hos personer med subakut slagtilfælde.
Slagtilfælde er en af de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed og den førende årsag til handicap hos voksne over hele verden. Overlevere af et slagtilfælde kan lide af adskillige neurologiske svækkelser og underskud, som har en vigtig indflydelse på patientens livskvalitet, og som øger omkostningerne til sundheds- og socialtjenester. Efter slagtilfælde, svækkelse af ADL'er og funktionel status kan der ses forringelse af sundhedsrelateret livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af højintensiv hastighedsbaseret løbebåndstræning på balance, gangkapacitet og livskvalitet ved subakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 40-80 år; første episode af slagtilfælde; >4 uger efter slagtilfælde; hemiparese som følge af ensidig iskæmisk slagtilfælde; Ashworth-score på 0 eller 1, hvilket indikerer henholdsvis ingen spasticitet eller let spasticitet over det berørte underekstremitet; mini-mental tilstand eksamen score ≥23; evne til at udføre selvstændig gang i mindst fem minutter med eller uden hjælpemiddel (FAC=3). Alle patienter vil blive fastslået at være i stabil kardiovaskulær tilstand med en lav, men lidt større risiko for kraftig træning end for tilsyneladende raske personer (klasse B ifølge American College of Sports Medicine [ACSM]).13
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde nogen af følgende: (1) kroniske kardiorespiratoriske eller metaboliske sygdomme; (2) svær osteoporose; og (3) læsioner, der vedrører hjernestammen eller cerebellum; (4) at have hvileblodtryk over 160/100 mmHg, selv efter at have taget medicin; (5) kardiovaskulær komorbiditet (aortastenose, depression af ST-segment, hjertesvigt, arytmier, ustabil angina, hypertrofisk kardiomyopati); (6) forbigående iskæmisk angreb; (7) by-pass operation i de seneste tre måneder; og (8) andre muskuloskeletale problemer, der forhindrede deltagerne i at udføre aerob aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIIT+CT
HIIT kombineret med konventionel genoptræning.
|
Højintensiv hastighedsbaseret intervalløbebåndstræning
konventionel fysioterapi
|
|
Placebo komparator: Konventionel terapi
Konventionel rehabilitering vil blive ydet til denne gruppe af patienter.
|
konventionel fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 ugers træning
|
For at bestemme udholdenheden efter slagtilfælde
|
6 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance skala
Tidsramme: 5 uger
|
Det bruges til at måle patientens balance og stabilitet.
Samlet score på skalaen er 56.
En score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
|
5 uger
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 5 uger
|
At måle svækkelsen og livskvaliteten efter slagtilfælde.
Den maksimale score er 140.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 555
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt