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Effets de l'entraînement aérobie à haute intensité sur l'équilibre, la capacité de marche et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC subaigu.

15 mars 2021 mis à jour par: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad

Effet de l'entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse à haute intensité sur l'équilibre, la capacité de marche et la qualité chez les personnes ayant subi un AVC subaigu.

L'AVC est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité et la principale cause d'invalidité chez les adultes partout dans le monde. Les survivants d'un AVC peuvent souffrir de plusieurs déficiences et déficits neurologiques qui ont un impact important sur la qualité de vie des patients et qui augmentent les coûts des services de santé et des services sociaux. Après un AVC, des altérations des AVQ et de l'état fonctionnel, une détérioration de la qualité de vie liée à la santé peuvent être observées.

Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse à haute intensité sur l'équilibre, la capacité de marche et la qualité de vie lors d'un AVC subaigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bin Inam Rehabilitation Center.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 40-80 ans; premier épisode d'AVC ; > 4 semaines après le début de l'AVC ; hémiparésie résultant d'un AVC ischémique unilatéral ; Score d'Ashworth de 0 ou 1, indiquant respectivement l'absence de spasticité ou une légère spasticité sur le membre inférieur affecté ; score au mini-examen de l'état mental ≥23 ; capacité à marcher de façon autonome pendant au moins cinq minutes avec ou sans appareil d'assistance (FAC=3). Tous les patients seront considérés comme étant dans un état cardiovasculaire stable avec un risque faible quoique légèrement plus élevé pour un exercice vigoureux que pour les personnes apparemment en bonne santé (classe B selon l'American College of Sports Medicine [ACSM]).13

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus de l'étude s'ils présentaient l'un des éléments suivants : (1) maladies cardiorespiratoires ou métaboliques chroniques ; (2) ostéoporose sévère; et (3) des lésions appartenant au tronc cérébral ou au cervelet ; (4) avoir une tension artérielle au repos supérieure à 160/100 mmHg même après avoir pris des médicaments ; (5) comorbidité cardiovasculaire (sténose aortique, dépression du segment ST, insuffisance cardiaque, arythmies, angor instable, cardio-myopathie hypertrophique); (6) attaque ischémique transitoire ; (7) pontage au cours des trois derniers mois ; et (8) d'autres problèmes musculo-squelettiques qui empêchaient les participants de faire de l'activité aérobique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HIIT+CT
HIIT combiné à la rééducation conventionnelle.
Autre: Thérapie par l'exercice
Entraînement sur tapis roulant à haute intensité basé sur la vitesse
Autre: thérapie conventionnelle
kinésithérapie conventionnelle
Comparateur placebo: Thérapie conventionnelle
Une réadaptation conventionnelle sera offerte à ce groupe de patients.
Autre: thérapie conventionnelle
kinésithérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines de formation
Pour déterminer l'endurance après un AVC
6 semaines de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 5 semaines
Il est utilisé pour mesurer l'équilibre et la stabilité du patient. Le score total de l'échelle est de 56. Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
5 semaines
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: 5 semaines
Mesurer la déficience et la qualité de vie après un AVC. La note maximale est de 140.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Government College University Faisalabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (Réel)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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