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Efectos del entrenamiento aeróbico de alta intensidad sobre el equilibrio, la capacidad para caminar y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

15 de marzo de 2021 actualizado por: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad

Efecto del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad de alta intensidad sobre el equilibrio, la capacidad de caminar y la calidad en personas con accidente cerebrovascular subagudo.

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad y la principal causa de discapacidad en adultos en todo el mundo. Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares pueden sufrir varias deficiencias y deficiencias neurológicas que tienen un impacto importante en la calidad de vida del paciente y que aumentan los costos de los servicios sociales y de salud. Después de un accidente cerebrovascular, se pueden observar alteraciones en las AVD y el estado funcional, así como un deterioro en la calidad de vida relacionada con la salud.

El propósito de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad de alta intensidad sobre el equilibrio, la capacidad de caminar y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 46000
        • Bin Inam Rehabilitation Center.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 40-80 años; primer episodio de accidente cerebrovascular; >4 semanas desde el inicio del accidente cerebrovascular; hemiparesia resultante de accidente cerebrovascular isquémico unilateral; Puntuación de Ashworth de 0 o 1, que indica ausencia de espasticidad o espasticidad leve sobre el miembro inferior afectado, respectivamente; puntuación del mini-examen del estado mental ≥23; capacidad para caminar de forma independiente durante al menos cinco minutos con o sin un dispositivo de asistencia (FAC=3). Se determinará que todos los pacientes se encuentren en una condición cardiovascular estable con un riesgo bajo aunque ligeramente mayor para el ejercicio vigoroso que para las personas aparentemente sanas (clase B según el American College of Sports Medicine [ACSM])13.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos del estudio si tenían alguno de los siguientes: (1) enfermedades cardiorrespiratorias o metabólicas crónicas; (2) osteoporosis severa; y (3) lesiones relacionadas con el tronco encefálico o el cerebelo; (4) tener una presión arterial en reposo superior a 160/100 mmHg incluso después de tomar medicamentos; (5) comorbilidad cardiovascular (estenosis aórtica, depresión del segmento ST, insuficiencia cardíaca, arritmias, angina inestable, cardiomiopatía hipertrófica); (6) ataque isquémico transitorio; (7) cirugía de by-pass en los últimos tres meses; y (8) otros problemas musculoesqueléticos que impedían a los participantes realizar actividad aeróbica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: HIIT+TC
HIIT combinado con rehabilitación convencional.
Entrenamiento en cinta rodante de intervalos basado en la velocidad de alta intensidad
fisioterapia convencional
Comparador de placebos: Terapia convencional
A este grupo de pacientes se le proporcionará rehabilitación convencional.
fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas de entrenamiento
Para determinar la resistencia después del accidente cerebrovascular
6 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 5 semanas
Se utiliza para medir el equilibrio y la estabilidad del paciente. La puntuación total de la escala es 56. Una puntuación de <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
5 semanas
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medir el deterioro y la calidad de vida tras un ictus. La puntuación máxima es 140.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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