- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04752124
Efectos del entrenamiento aeróbico de alta intensidad sobre el equilibrio, la capacidad para caminar y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Efecto del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad de alta intensidad sobre el equilibrio, la capacidad de caminar y la calidad en personas con accidente cerebrovascular subagudo.
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad y la principal causa de discapacidad en adultos en todo el mundo. Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares pueden sufrir varias deficiencias y deficiencias neurológicas que tienen un impacto importante en la calidad de vida del paciente y que aumentan los costos de los servicios sociales y de salud. Después de un accidente cerebrovascular, se pueden observar alteraciones en las AVD y el estado funcional, así como un deterioro en la calidad de vida relacionada con la salud.
El propósito de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad de alta intensidad sobre el equilibrio, la capacidad de caminar y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-80 años; primer episodio de accidente cerebrovascular; >4 semanas desde el inicio del accidente cerebrovascular; hemiparesia resultante de accidente cerebrovascular isquémico unilateral; Puntuación de Ashworth de 0 o 1, que indica ausencia de espasticidad o espasticidad leve sobre el miembro inferior afectado, respectivamente; puntuación del mini-examen del estado mental ≥23; capacidad para caminar de forma independiente durante al menos cinco minutos con o sin un dispositivo de asistencia (FAC=3). Se determinará que todos los pacientes se encuentren en una condición cardiovascular estable con un riesgo bajo aunque ligeramente mayor para el ejercicio vigoroso que para las personas aparentemente sanas (clase B según el American College of Sports Medicine [ACSM])13.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si tenían alguno de los siguientes: (1) enfermedades cardiorrespiratorias o metabólicas crónicas; (2) osteoporosis severa; y (3) lesiones relacionadas con el tronco encefálico o el cerebelo; (4) tener una presión arterial en reposo superior a 160/100 mmHg incluso después de tomar medicamentos; (5) comorbilidad cardiovascular (estenosis aórtica, depresión del segmento ST, insuficiencia cardíaca, arritmias, angina inestable, cardiomiopatía hipertrófica); (6) ataque isquémico transitorio; (7) cirugía de by-pass en los últimos tres meses; y (8) otros problemas musculoesqueléticos que impedían a los participantes realizar actividad aeróbica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HIIT+TC
HIIT combinado con rehabilitación convencional.
|
Entrenamiento en cinta rodante de intervalos basado en la velocidad de alta intensidad
fisioterapia convencional
|
|
Comparador de placebos: Terapia convencional
A este grupo de pacientes se le proporcionará rehabilitación convencional.
|
fisioterapia convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas de entrenamiento
|
Para determinar la resistencia después del accidente cerebrovascular
|
6 semanas de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Se utiliza para medir el equilibrio y la estabilidad del paciente.
La puntuación total de la escala es 56.
Una puntuación de <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
|
5 semanas
|
|
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Medir el deterioro y la calidad de vida tras un ictus.
La puntuación máxima es 140.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 555
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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