Effekter av högintensiv aerob träning på balans, gångförmåga och livskvalitet hos patienter med subakut stroke.
15 mars 2021 uppdaterad av: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Effekt av högintensiv hastighetsbaserad löpbandsträning på balans, gångförmåga och kvalitet hos personer med subakut stroke.
Stroke är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet och den vanligaste orsaken till funktionshinder hos vuxna över hela världen. Strokeöverlevande kan drabbas av flera neurologiska funktionsnedsättningar och underskott som har en viktig inverkan på patientens livskvalitet och som ökar kostnaderna för vård och omsorg. Efter stroke, försämringar av ADL och funktionsstatus kan försämring av hälsorelaterad livskvalitet ses.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av högintensiv hastighetsbaserad löpbandsträning på balans, gångkapacitet och livskvalitet vid subakut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-80 år; första episoden av stroke; >4 veckor av strokedebut; hemipares resulterande från ensidig ischemisk stroke; Ashworth-poängen 0 eller 1, vilket indikerar ingen spasticitet eller lätt spasticitet över den drabbade nedre extremiteten; mini-mental state undersökningsresultat ≥23; förmåga att utföra självständig gång i minst fem minuter med eller utan hjälpmedel (FAC=3). Alla patienter kommer att bestämmas vara i stabilt kardiovaskulärt tillstånd med en låg men något större risk för kraftig träning än för till synes friska personer (klass B enligt American College of Sports Medicine [ACSM]).13
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kommer att uteslutas från studien om de hade något av följande: (1) kroniska hjärt- och luftvägssjukdomar eller metabola sjukdomar; (2) svår osteoporos; och (3) lesioner som hänför sig till hjärnstammen eller cerebellum; (4) att ha viloblodtryck över 160/100 mmHg även efter att ha tagit mediciner; (5) kardiovaskulär komorbiditet (aortastenos, depression av ST-segment, hjärtsvikt, arytmier, instabil angina, hypertrofisk kardiomyopati); (6) övergående ischemisk attack; (7) by-pass kirurgi under de senaste tre månaderna; och (8) andra muskuloskeletala problem som hindrade deltagarna från att göra aerob aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIIT+CT
HIIT kombinerat med konventionell rehabilitering.
|
Högintensiv hastighetsbaserad intervallträning på löpband
konventionell sjukgymnastik
|
|
Placebo-jämförare: Konventionell terapi
Konventionell rehabilitering kommer att ges till denna patientgrupp.
|
konventionell sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 veckors träning
|
För att bestämma uthålligheten efter stroke
|
6 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 5 veckor
|
Den används för att mäta patientens balans och stabilitet.
Totalpoängen på skalan är 56.
En poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
|
5 veckor
|
|
Stroke Impact skala
Tidsram: 5 veckor
|
För att mäta försämringen och livskvaliteten efter stroke.
Maxpoängen är 140.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Första postat (Faktisk)
12 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .