Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego o wysokiej intensywności na równowagę, zdolność chodu i jakość życia pacjentów z podostrym udarem mózgu.

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad

Wpływ treningu na bieżni o dużej intensywności i prędkości na równowagę, zdolność chodu i jakość u osób z podostrym udarem mózgu.

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności oraz główną przyczyną niepełnosprawności u osób dorosłych na całym świecie. Osoby po udarze mogą cierpieć na szereg zaburzeń i deficytów neurologicznych, które mają istotny wpływ na jakość życia pacjentów i zwiększają koszty opieki zdrowotnej i społecznej. Po udarze mózgu obserwuje się upośledzenie ADL i stanu funkcjonalnego, pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem.

Celem tego badania jest określenie wpływu treningu na bieżni ruchomej o wysokiej intensywności i szybkości na równowagę, zdolność chodu i jakość życia w podostrym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bin Inam Rehabilitation Center.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40-80 lat; pierwszy epizod udaru; >4 tygodnie od wystąpienia udaru; niedowład połowiczy wynikający z jednostronnego udaru niedokrwiennego; Wynik Ashwortha 0 lub 1, co wskazuje odpowiednio na brak spastyczności lub niewielką spastyczność na zajętej kończynie dolnej; minimalny wynik badania stanu psychicznego ≥23; zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej pięć minut z urządzeniem wspomagającym lub bez niego (FAC=3). U wszystkich pacjentów zostanie określony stabilny stan układu sercowo-naczyniowego z niskim, choć nieco większym ryzykiem energicznych ćwiczeń niż u pozornie zdrowych osób (klasa B według American College of Sports Medicine [ACSM]).13

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli cierpią na którąkolwiek z poniższych chorób: (1) przewlekłe choroby sercowo-oddechowe lub metaboliczne; (2) ciężka osteoporoza; oraz (3) zmiany chorobowe dotyczące pnia mózgu lub móżdżku; (4) posiadanie spoczynkowego ciśnienia krwi powyżej 160/100 mmHg nawet po zażyciu leków; (5) choroby współistniejące sercowo-naczyniowe (zwężenie zastawki aortalnej, obniżenie odcinka ST, niewydolność serca, arytmie, niestabilna dusznica bolesna, kardiomiopatia przerostowa); (6) przejściowy atak niedokrwienny; (7) operacja pomostowania w ciągu ostatnich trzech miesięcy; oraz (8) inne problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiały uczestnikom wykonywanie ćwiczeń aerobowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HIIT+CT
HIIT połączony z konwencjonalną rehabilitacją.
Trening interwałowy na bieżni o wysokiej intensywności oparty na prędkości
konwencjonalna fizjoterapia
Komparator placebo: Terapia konwencjonalna
Tej grupie pacjentów zostanie poddana konwencjonalna rehabilitacja.
konwencjonalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni treningu
Aby określić wytrzymałość po udarze
6 tygodni treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Berg Balance
Ramy czasowe: 5 tygodni
Służy do pomiaru równowagi i stabilności pacjenta. Łączny wynik skali to 56. Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadek.
5 tygodni
Skala udaru mózgu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Do pomiaru upośledzenia i jakości życia po udarze mózgu. Maksymalny wynik to 140.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

Subskrybuj