- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04752124
Wpływ treningu aerobowego o wysokiej intensywności na równowagę, zdolność chodu i jakość życia pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Wpływ treningu na bieżni o dużej intensywności i prędkości na równowagę, zdolność chodu i jakość u osób z podostrym udarem mózgu.
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności oraz główną przyczyną niepełnosprawności u osób dorosłych na całym świecie. Osoby po udarze mogą cierpieć na szereg zaburzeń i deficytów neurologicznych, które mają istotny wpływ na jakość życia pacjentów i zwiększają koszty opieki zdrowotnej i społecznej. Po udarze mózgu obserwuje się upośledzenie ADL i stanu funkcjonalnego, pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem.
Celem tego badania jest określenie wpływu treningu na bieżni ruchomej o wysokiej intensywności i szybkości na równowagę, zdolność chodu i jakość życia w podostrym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 46000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-80 lat; pierwszy epizod udaru; >4 tygodnie od wystąpienia udaru; niedowład połowiczy wynikający z jednostronnego udaru niedokrwiennego; Wynik Ashwortha 0 lub 1, co wskazuje odpowiednio na brak spastyczności lub niewielką spastyczność na zajętej kończynie dolnej; minimalny wynik badania stanu psychicznego ≥23; zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej pięć minut z urządzeniem wspomagającym lub bez niego (FAC=3). U wszystkich pacjentów zostanie określony stabilny stan układu sercowo-naczyniowego z niskim, choć nieco większym ryzykiem energicznych ćwiczeń niż u pozornie zdrowych osób (klasa B według American College of Sports Medicine [ACSM]).13
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli cierpią na którąkolwiek z poniższych chorób: (1) przewlekłe choroby sercowo-oddechowe lub metaboliczne; (2) ciężka osteoporoza; oraz (3) zmiany chorobowe dotyczące pnia mózgu lub móżdżku; (4) posiadanie spoczynkowego ciśnienia krwi powyżej 160/100 mmHg nawet po zażyciu leków; (5) choroby współistniejące sercowo-naczyniowe (zwężenie zastawki aortalnej, obniżenie odcinka ST, niewydolność serca, arytmie, niestabilna dusznica bolesna, kardiomiopatia przerostowa); (6) przejściowy atak niedokrwienny; (7) operacja pomostowania w ciągu ostatnich trzech miesięcy; oraz (8) inne problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiały uczestnikom wykonywanie ćwiczeń aerobowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HIIT+CT
HIIT połączony z konwencjonalną rehabilitacją.
|
Trening interwałowy na bieżni o wysokiej intensywności oparty na prędkości
konwencjonalna fizjoterapia
|
|
Komparator placebo: Terapia konwencjonalna
Tej grupie pacjentów zostanie poddana konwencjonalna rehabilitacja.
|
konwencjonalna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni treningu
|
Aby określić wytrzymałość po udarze
|
6 tygodni treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Berg Balance
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Służy do pomiaru równowagi i stabilności pacjenta.
Łączny wynik skali to 56.
Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadek.
|
5 tygodni
|
|
Skala udaru mózgu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do pomiaru upośledzenia i jakości życia po udarze mózgu.
Maksymalny wynik to 140.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terapia ruchowa
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt