Motivační posílení – akutní dekompenzované srdeční selhání a OSA
3. července 2025 aktualizováno: Cinthya Pena Orbea, The Cleveland Clinic
Vliv telemedicínské motivační intervence po propuštění u srdečního selhání a obstrukční spánkové apnoe na adherenci a zdravotní výsledky
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti s 6měsíčním sledováním s cílem: Zkoumat dopad včasného intenzivního telemedicínského motivačního posílení (TIME) vs. standardní péče na adherenci k PAP (n=40/skupina) a kontinuitu péče ve 3. 6 měsíců po propuštění u pacientů přijatých s ADHF s novou nemocniční diagnózou OSA (REI>5).
Posuďte účinek rané telemedicíny integrované s posílením motivace (TIME) vs. standardní péče na výsledky uváděné pacienty, včetně dotazníku funkčních výsledků spánku (FOSQ-10), dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12).
Zkoumejte dopad časného TIME vs. standardní péče na 6měsíční hospitalizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci našeho programu testování spánku v nemocnici podstupují vysoce rizikoví pacienti se srdečním selháním testování spánku typu III (Nihon Kohden®), které nastavili technici spánkové laboratoře. Naše ústavní spánková služba má také klinickou sestru, která pracuje s pacienty na edukaci CPAP, nastavuje a pomáhá s postnemocniční spánkovou péčí. Pokud je potřeba titrační studie, obvykle se provádí 1-2 týdny po propuštění. Všechny lůžkové studie spánku jsou hodnoceny třemi registrovanými polysomnografickými technology a já tyto studie přezkoumávám a dokončuji (současný klinický průběh jako primární lékař vedoucí lůžkové služby, který bude pro tuto klinickou studii rozšířen). Koordinátor výzkumu a já oslovíme ty s REI>5, kteří splňují způsobilost pro screening v Epic®, abychom prodiskutovali výsledky studie spánku, potvrdili způsobilost, pozvali pacienta k účasti a v případě zájmu získáme písemný informovaný souhlas. Souhlas: Formulář souhlasu vysvětlí laickou terminologií povahu všech postupů. Je třeba zdůraznit, že účast je dobrovolná. Koordinátor výzkumu a PI budou k dispozici pro zodpovězení otázek. Všechny aktivity budou v souladu s místními směrnicemi IRB a HIPPA.
Všichni účastníci získají Auto-CPAP od dvou výrobců (Philips Respironics ® nebo ResMed ®), které před propuštěním dodává stejná domácí péče. Tlaky PAP budou nastaveny na 5-15 cmH2O, vyhřívané zvlhčování a uvolnění výdechového tlaku podle pohodlí. K zařízení PAP bude připojen modem, který bude extrahovat data o dodržování na dálku (karta SD pro uživatele bez bezdrátového připojení). Všichni pacienti absolvují standardizované 20minutové edukační sezení o terapii PAP před propuštěním a naše klinická sestra jim poradí, aby používali svůj přístroj každou noc během spánku. Pacienti budou také vybaveni pro domácí zdravotní péči s maskou. Pokud mají účastníci problémy s nesnášenlivostí masky nebo tlaku, bude jim přímo poskytnuto telefonní číslo na našeho koordinátora výzkumu. Všechny základní dotazníky budou zaslány prostřednictvím odkazu REDcap na e-mail pacienta nebo vyplněny v papírové podobě před propuštěním a během jeho návštěvy (nebo papírové, pokud to není možné v elektronické podobě). Koordinátor zajistí vyplnění všech dotazníků před propuštěním a dá pacientům pokyn, aby vyplnili následné dotazníky. Pacienti budou randomizováni (algoritmus REDCap) 1:1 na ČAS versus standardní péče. Bloky budou mít náhodnou velikost a budou slepé pro výzkumné pracovníky. Ačkoli nebude možné zaslepit výzkumný tým a účastníky před intervencí, standardní pečovatelská skupina bude také dostávat vzdělání o spánkové hygieně, aby byla vnímána určitá úroveň intervence ve snaze řešit placebo efekt. Během následných návštěv (2 týdny a 2 měsíce pro skupinu TIME a 2 měsíce standardní péče skupiny) se spánkovou medicínou bude prvních 15 minut zaměřeno na OSA a řešení problémů pro obě skupiny, protože se jedná o standardní klinickou péči poskytovanou u nás. Centrum pro poruchy spánku. Po těchto 15 minutách bude následovat 30 minut ME v intervenční skupině a 10 minut edukace spánkové hygieny v kontrolní skupině. Výsledky budou měřeny po 3 měsících a 6 měsících pro obě skupiny. Obě skupiny obdrží po 4 měsících pomocný telefonát. Intervenční skupina absolvuje 30 minut posilovací ME a kontrolní skupina 10 minut spánkové hygieny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přiznání diagnózy ADHF
- Diagnóza OSA (REI ≥5)
- Léčba naivní a vyhovující terapii PAP
- Souhlasí s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současná terapie PAP
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Středně hypoxická (saturace kyslíkem < 87 % na vzduchu v místnosti nebo vyžadující > 2 l O2 během studie nočního spánku
- Hemodynamicky nestabilní (systolický krevní tlak, STK < 90 mmHg, srdeční frekvence > 120 tepů za minutu)
- Centrální převládající apnoe (index centrální apnoe > 50 % indexu apnoe) demence/kognitivní dysfunkce
- Nelze se zúčastnit videotelevizí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče u poskytovatele
Účastník bude pokračovat ve sledování spánkové apnoe u poskytovatele.
|
|
|
Experimentální: Telemedicína Intenzivní motivační posílení
Účastníci se zúčastní telemedicínské motivační návštěvy ke zlepšení adherence k PAP spolu s pravidelným sledováním pro spánkovou apnoe
|
Účastníci se zúčastní telemedicínské motivační návštěvy ke zlepšení adherence k PAP spolu s pravidelným sledováním pro spánkovou apnoe
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence PAP (ČAS versus standard péče)
Časové okno: 3 měsíce
|
průměrné hodinové využití za noc
|
3 měsíce
|
|
Adherence PAP (ČAS versus standard péče)
Časové okno: 6 měsíců
|
průměrné hodinové využití za noc
|
6 měsíců
|
|
Dotazník funkčních výsledků spánku (ČAS versus standard péče)
Časové okno: 2 měsíce
|
Dotazník funkčních výsledků spánku (FOSQ-10): Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 1–4 (1= extrémní obtížnost, 2= střední obtížnost, 3= malá obtížnost, 4= žádná obtížnost) s celkovým skóre v rozmezí 5–20 s vyššími skóre indikující lepší funkční stav.
|
2 měsíce
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (TIME versus Standard of Care)
Časové okno: 2 měsíce
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12): fyzické omezení, frekvence symptomů, kvalita života a sociální omezení.
Skóre se pohybuje v rozmezí 5-30, vyšší skóre KCCQ-12 oproti výchozí hodnotě představuje lepší zdravotní stav
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv ČASU vs. Standardní péče na opakované přijetí do nemocnice po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6měsíční hospitalizace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cinthya Pena Orbea, MD, The Cleveland Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Heidenreich PA, Albert NM, Allen LA, Bluemke DA, Butler J, Fonarow GC, Ikonomidis JS, Khavjou O, Konstam MA, Maddox TM, Nichol G, Pham M, Pina IL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Stroke Council. Forecasting the impact of heart failure in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):606-19. doi: 10.1161/HHF.0b013e318291329a. Epub 2013 Apr 24.
- Gottlieb DJ, Yenokyan G, Newman AB, O'Connor GT, Punjabi NM, Quan SF, Redline S, Resnick HE, Tong EK, Diener-West M, Shahar E. Prospective study of obstructive sleep apnea and incident coronary heart disease and heart failure: the sleep heart health study. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):352-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.901801. Epub 2010 Jul 12.
- Amir O, Ben-Gal T, Weinstein JM, Schliamser J, Burkhoff D, Abbo A, Abraham WT. Evaluation of remote dielectric sensing (ReDS) technology-guided therapy for decreasing heart failure re-hospitalizations. Int J Cardiol. 2017 Aug 1;240:279-284. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.120. Epub 2017 Mar 3.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Fox N, Hirsch-Allen AJ, Goodfellow E, Wenner J, Fleetham J, Ryan CF, Kwiatkowska M, Ayas NT. The impact of a telemedicine monitoring system on positive airway pressure adherence in patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2012 Apr 1;35(4):477-81. doi: 10.5665/sleep.1728.
- Aloia MS, Arnedt JT, Riggs RL, Hecht J, Borrelli B. Clinical management of poor adherence to CPAP: motivational enhancement. Behav Sleep Med. 2004;2(4):205-22. doi: 10.1207/s15402010bsm0204_3.
- Spertus JA, Jones PG. Development and Validation of a Short Version of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Sep;8(5):469-76. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001958.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Ryan CM, Newton GE, Mak S, Parker JD, Floras JS, Bradley TD. Sleepiness and sleep in patients with both systolic heart failure and obstructive sleep apnea. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1716-22. doi: 10.1001/archinte.166.16.1716.
- Bakker JP, Weaver TE, Parthasarathy S, Aloia MS. Adherence to CPAP: What Should We Be Aiming For, and How Can We Get There? Chest. 2019 Jun;155(6):1272-1287. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23.
- Bakker JP, Wang R, Weng J, Aloia MS, Toth C, Morrical MG, Gleason KJ, Rueschman M, Dorsey C, Patel SR, Ware JH, Mittleman MA, Redline S. Motivational Enhancement for Increasing Adherence to CPAP: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2016 Aug;150(2):337-45. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.019. Epub 2016 Mar 24.
- MacDonald M, Fang J, Pittman SD, White DP, Malhotra A. The current prevalence of sleep disordered breathing in congestive heart failure patients treated with beta-blockers. J Clin Sleep Med. 2008 Feb 15;4(1):38-42.
- Khayat R, Small R, Rathman L, Krueger S, Gocke B, Clark L, Yamokoski L, Abraham WT. Sleep-disordered breathing in heart failure: identifying and treating an important but often unrecognized comorbidity in heart failure patients. J Card Fail. 2013 Jun;19(6):431-44. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.04.005.
- Khayat RN, Jarjoura D, Patt B, Yamokoski T, Abraham WT. In-hospital testing for sleep-disordered breathing in hospitalized patients with decompensated heart failure: report of prevalence and patient characteristics. J Card Fail. 2009 Nov;15(9):739-46. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.05.005. Epub 2009 Jun 26.
- Khattak HK, Hayat F, Pamboukian SV, Hahn HS, Schwartz BP, Stein PK. Obstructive Sleep Apnea in Heart Failure: Review of Prevalence, Treatment with Continuous Positive Airway Pressure, and Prognosis. Tex Heart Inst J. 2018 Jun 1;45(3):151-161. doi: 10.14503/THIJ-15-5678. eCollection 2018 Jun.
- Khayat R, Jarjoura D, Porter K, Sow A, Wannemacher J, Dohar R, Pleister A, Abraham WT. Sleep disordered breathing and post-discharge mortality in patients with acute heart failure. Eur Heart J. 2015 Jun 14;36(23):1463-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehu522. Epub 2015 Jan 29.
- Isetta V, Leon C, Torres M, Embid C, Roca J, Navajas D, Farre R, Montserrat JM. Telemedicine-based approach for obstructive sleep apnea management: building evidence. Interact J Med Res. 2014 Feb 19;3(1):e6. doi: 10.2196/ijmr.3060.
- Hoy CJ, Vennelle M, Kingshott RN, Engleman HM, Douglas NJ. Can intensive support improve continuous positive airway pressure use in patients with the sleep apnea/hypopnea syndrome? Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1096-100. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9808008.
- Kitsiou S, Pare G, Jaana M. Effects of home telemonitoring interventions on patients with chronic heart failure: an overview of systematic reviews. J Med Internet Res. 2015 Mar 12;17(3):e63. doi: 10.2196/jmir.4174.
- Van Ryswyk E, Anderson CS, Antic NA, Barbe F, Bittencourt L, Freed R, Heeley E, Liu Z, Loffler KA, Lorenzi-Filho G, Luo Y, Margalef MJM, McEvoy RD, Mediano O, Mukherjee S, Ou Q, Woodman R, Zhang X, Chai-Coetzer CL. Predictors of long-term adherence to continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Sleep. 2019 Oct 9;42(10):zsz152. doi: 10.1093/sleep/zsz152.
- Smith CE, Dauz ER, Clements F, Puno FN, Cook D, Doolittle G, Leeds W. Telehealth services to improve nonadherence: A placebo-controlled study. Telemed J E Health. 2006 Jun;12(3):289-96. doi: 10.1089/tmj.2006.12.289.
- Rohr R. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Jul 16;361(3):311-2; author reply 312. No abstract available.
- Joynt KE, Jha AK. Who has higher readmission rates for heart failure, and why? Implications for efforts to improve care using financial incentives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jan 1;4(1):53-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.950964. Epub 2010 Dec 14.
- Athilingam P, Jenkins BA, Zumpano H, Labrador MA. "Mobile technology to improve heart failure outcomes: A proof of concept paper". Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:26-33. doi: 10.1016/j.apnr.2017.10.018. Epub 2017 Oct 19.
- McAlister FA, Youngson E, Kaul P, Ezekowitz JA. Early Follow-Up After a Heart Failure Exacerbation: The Importance of Continuity. Circ Heart Fail. 2016 Sep;9(9):e003194. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003194.
- Wang H, Parker JD, Newton GE, Floras JS, Mak S, Chiu KL, Ruttanaumpawan P, Tomlinson G, Bradley TD. Influence of obstructive sleep apnea on mortality in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 17;49(15):1625-1631. doi: 10.1016/j.jacc.2006.12.046. Epub 2007 Apr 2.
- Sharma S, Chakraborty A, Chowdhury A, Mukhtar U, Willes L, Quan SF. Adherence to Positive Airway Pressure Therapy in Hospitalized Patients with Decompensated Heart Failure and Sleep-Disordered Breathing. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1615-1621. doi: 10.5664/jcsm.6344.
- Kauta SR, Keenan BT, Goldberg L, Schwab RJ. Diagnosis and treatment of sleep disordered breathing in hospitalized cardiac patients: a reduction in 30-day hospital readmission rates. J Clin Sleep Med. 2014 Oct 15;10(10):1051-9. doi: 10.5664/jcsm.4096.
- Isetta V, Negrin MA, Monasterio C, Masa JF, Feu N, Alvarez A, Campos-Rodriguez F, Ruiz C, Abad J, Vazquez-Polo FJ, Farre R, Galdeano M, Lloberes P, Embid C, de la Pena M, Puertas J, Dalmases M, Salord N, Corral J, Jurado B, Leon C, Egea C, Munoz A, Parra O, Cambrodi R, Martel-Escobar M, Arque M, Montserrat JM; SPANISH SLEEP NETWORK. A Bayesian cost-effectiveness analysis of a telemedicine-based strategy for the management of sleep apnoea: a multicentre randomised controlled trial. Thorax. 2015 Nov;70(11):1054-61. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207032. Epub 2015 Aug 26.
- Aloia MS, Arnedt JT, Stepnowsky C, Hecht J, Borrelli B. Predicting treatment adherence in obstructive sleep apnea using principles of behavior change. J Clin Sleep Med. 2005 Oct 15;1(4):346-53.
- Stepnowsky CJ Jr, Marler MR, Ancoli-Israel S. Determinants of nasal CPAP compliance. Sleep Med. 2002 May;3(3):239-47. doi: 10.1016/s1389-9457(01)00162-9.
- Olsen S, Smith SS, Oei TP, Douglas J. Motivational interviewing (MINT) improves continuous positive airway pressure (CPAP) acceptance and adherence: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):151-63. doi: 10.1037/a0026302. Epub 2011 Nov 21.
- Lai AYK, Fong DYT, Lam JCM, Weaver TE, Ip MSM. The efficacy of a brief motivational enhancement education program on CPAP adherence in OSA: a randomized controlled trial. Chest. 2014 Sep;146(3):600-610. doi: 10.1378/chest.13-2228.
- Kahwash R, Khayat RN. A Practical Approach to the Identification and Management of Sleep-Disordered Breathing in Heart Failure Patients. Sleep Med Clin. 2017 Jun;12(2):205-219. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.01.002. Epub 2017 Mar 9.
- Collop NA, Tracy SL, Kapur V, Mehra R, Kuhlmann D, Fleishman SA, Ojile JM. Obstructive sleep apnea devices for out-of-center (OOC) testing: technology evaluation. J Clin Sleep Med. 2011 Oct 15;7(5):531-48. doi: 10.5664/JCSM.1328.
- Aloia MS, Arnedt JT, Strand M, Millman RP, Borrelli B. Motivational enhancement to improve adherence to positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2013 Nov 1;36(11):1655-62. doi: 10.5665/sleep.3120.
- Weaver TE , Crosby RD , Bron M , Menno D MS. Using Multiple Anchor-based And Distribution-based Estimates To Determine The Minimal Important Difference (MID) For The FOSQ-10. Sleep. 2018;41(Mid):292-293.
- WR, Miller, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing People for Change. 2nd ed. New York: Guildford Press; 2002.
- Pena Orbea C, St Louis E, Dupuy-McCauley K, F Shaughnessy G, I Morgenthaler T. 0495 Sleep Medicine and the Hospitalized Patient: Evaluation and Predictors for Sleep Disordered Breathing Testing and Associated Outcomes. Vol 42.; 2019. doi:10.1093/sleep/zsz067.493
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-075
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .