- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04752462
Wzmocnienie motywacji — ostra zdekompensowana niewydolność serca i OSA
Wpływ telemedycznej interwencji wzmacniającej motywację po wypisaniu ze szpitala w niewydolności serca i obturacyjnym bezdechu sennym na przestrzeganie zaleceń i wyniki zdrowotne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach naszego programu badań snu u pacjentów z wysokim ryzykiem HF przechodzą testy snu typu III (Nihon Kohden®) przeprowadzane przez techników laboratorium snu. Nasz szpitalny serwis snu ma również pielęgniarkę kliniczną, która pracuje z pacjentami nad edukacją CPAP, konfiguruje i pomaga w poszpitalnej opiece nad snem. Jeśli potrzebne jest badanie miareczkowania, zwykle przeprowadza się je 1-2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala. Wszystkie badania snu pacjentów szpitalnych są oceniane przez trzech zarejestrowanych technologów polisomnograficznych, a ja przeglądam i kończę te badania (aktualny przepływ kliniczny jako główny lekarz prowadzący usługi szpitalne, które zostaną rozszerzone w tym badaniu klinicznym). Koordynator badań i ja zwrócimy się do osób z REI>5, które spełniają kryteria kwalifikacji do badania przesiewowego w Epic®, w celu omówienia wyników badania snu, potwierdzenia kwalifikacji, zaproszenia pacjenta do udziału, a jeśli jest zainteresowany, uzyskamy pisemną świadomą zgodę. Zgoda: Formularz zgody wyjaśni w terminologii laika naturę wszystkich procedur. Należy podkreślić, że udział jest dobrowolny. Koordynator badań i PI będą dostępni, aby odpowiedzieć na pytania. Wszystkie działania będą zgodne z lokalnymi wytycznymi IRB i HIPPA.
Wszyscy uczestnicy otrzymają Auto-CPAP od dwóch producentów (Philips Respironics ® lub ResMed ®) dostarczony przez tę samą opiekę domową przed wypisem. Ciśnienia PAP zostaną ustawione na 5-15 cmH2O, podgrzewana humifikacja i obniżenie ciśnienia wydechowego zgodnie z komfortem. Modem zostanie podłączony do urządzenia PAP w celu zdalnego pobierania danych dotyczących zgodności (karta SD dla osób bez łączności bezprzewodowej). Przed wypisem ze szpitala wszyscy pacjenci przejdą standardową 20-minutową sesję edukacyjną na temat terapii PAP, a pielęgniarka kliniczna zaleci im korzystanie z urządzenia każdej nocy podczas snu. Pacjenci zostaną również dopasowani do masek dopasowanych do domowej opieki zdrowotnej. Jeśli uczestnicy mają problemy z maską lub nietolerancją ucisku, otrzymają bezpośredni numer telefonu do naszego koordynatora badań. Wszystkie podstawowe kwestionariusze zostaną przesłane za pośrednictwem łącza REDcap na adres e-mail pacjenta lub zostaną wypełnione w formie papierowej przed wypisem i podczas wizyty (lub w formie papierowej, jeśli nie będzie to możliwe w formie elektronicznej). Koordynator zapewni wypełnienie wszystkich kwestionariuszy przed wypisem ze szpitala i poinstruuje pacjentów, aby wypełnili kwestionariusze kontrolne. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo (algorytm REDCap) w stosunku 1:1 do CZASU w porównaniu ze standardową opieką. Bloki będą miały losowy rozmiar, niewidoczny dla badaczy. Chociaż nie będzie możliwe zaślepienie zespołu badawczego i uczestników na interwencję, grupa standardowej opieki otrzyma również edukację w zakresie higieny snu, aby można było dostrzec pewien poziom interwencji mającej na celu zajęcie się efektem placebo. Podczas wizyt kontrolnych (2 tygodnie i 2 miesiące dla grupy TIME i 2 miesiące dla grupy standardowej) z lekiem nasennym, pierwsze 15 minut będzie poświęcone OSA i rozwiązywaniu problemów dla obu grup, ponieważ jest to standardowa opieka kliniczna świadczona w naszym Centrum zaburzeń snu. Po tych 15 minutach nastąpi 30 minut ME w grupie interwencyjnej i 10 minut edukacji w zakresie higieny snu w grupie kontrolnej. Wyniki będą mierzone po 3 i 6 miesiącach dla obu grup. Obie grupy otrzymają telefon przypominający po 4 miesiącach. Grupa interwencyjna otrzyma 30-minutową sesję przypominającą ME, a grupa kontrolna otrzyma 10 minut higieny snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie rozpoznania ADHF
- Rozpoznanie OBS (REI ≥5)
- Nieleczona i zgodna z terapią PAP
- Wyraża zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub bieżąca terapia PAP
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Umiarkowanie niedotleniony (nasycenie tlenem < 87% w powietrzu pokojowym lub wymagający >2L O2 podczas nocnego badania snu
- Niestabilny hemodynamicznie (ciśnienie skurczowe, SBP <90 mmHg, tętno >120 uderzeń na minutę)
- Bezdech dominujący ośrodkowy (wskaźnik bezdechu centralnego > 50% wskaźnika bezdechu) Otępienie/zaburzenia funkcji poznawczych
- Nie można uczestniczyć w telewizyjnych wizytach wideo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki z dostawcą
Uczestnik będzie kontynuował monitorowanie bezdechu sennego z dostawcą.
|
|
|
Eksperymentalny: Intensywne wzmocnienie motywacyjne telemedycyny
Uczestnicy wezmą udział w telemedycznej wizycie wzmacniającej motywację, aby poprawić przestrzeganie PAP wraz z regularną obserwacją bezdechu sennego
|
Uczestnicy wezmą udział w telemedycznej wizycie wzmacniającej motywację, aby poprawić przestrzeganie PAP wraz z regularną obserwacją bezdechu sennego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie PAP (CZAS a standard opieki)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
średnie godzinowe zużycie na noc
|
3 miesiące
|
|
Przestrzeganie PAP (CZAS a standard opieki)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
średnie godzinowe zużycie na noc
|
6 miesiąc
|
|
Kwestionariusz funkcjonalnych wyników snu (CZAS a standard opieki)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ-10): wyniki w podskalach wahają się od 1-4 (1= ekstremalna trudność, 2= umiarkowana trudność, 3= niewielka trudność, 4= brak trudności), a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5-20 z wyższymi wyniki wskazujące na lepszy stan funkcjonalny.
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (CZAS a standard opieki)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12): ograniczenia fizyczne, częstość objawów, jakość życia i ograniczenia społeczne.
Wyniki wahają się od 5-30, wyższe wyniki KCCQ-12 od wartości wyjściowych oznaczają lepszy stan zdrowia
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ CZASU na standard opieki na 6-miesięczne ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6-miesięczne rewizyty w szpitalu
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cinthya Pena Orbea, MD, The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Heidenreich PA, Albert NM, Allen LA, Bluemke DA, Butler J, Fonarow GC, Ikonomidis JS, Khavjou O, Konstam MA, Maddox TM, Nichol G, Pham M, Pina IL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Stroke Council. Forecasting the impact of heart failure in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):606-19. doi: 10.1161/HHF.0b013e318291329a. Epub 2013 Apr 24.
- Gottlieb DJ, Yenokyan G, Newman AB, O'Connor GT, Punjabi NM, Quan SF, Redline S, Resnick HE, Tong EK, Diener-West M, Shahar E. Prospective study of obstructive sleep apnea and incident coronary heart disease and heart failure: the sleep heart health study. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):352-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.901801. Epub 2010 Jul 12.
- Amir O, Ben-Gal T, Weinstein JM, Schliamser J, Burkhoff D, Abbo A, Abraham WT. Evaluation of remote dielectric sensing (ReDS) technology-guided therapy for decreasing heart failure re-hospitalizations. Int J Cardiol. 2017 Aug 1;240:279-284. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.120. Epub 2017 Mar 3.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Fox N, Hirsch-Allen AJ, Goodfellow E, Wenner J, Fleetham J, Ryan CF, Kwiatkowska M, Ayas NT. The impact of a telemedicine monitoring system on positive airway pressure adherence in patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2012 Apr 1;35(4):477-81. doi: 10.5665/sleep.1728.
- Aloia MS, Arnedt JT, Riggs RL, Hecht J, Borrelli B. Clinical management of poor adherence to CPAP: motivational enhancement. Behav Sleep Med. 2004;2(4):205-22. doi: 10.1207/s15402010bsm0204_3.
- Spertus JA, Jones PG. Development and Validation of a Short Version of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Sep;8(5):469-76. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001958.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Ryan CM, Newton GE, Mak S, Parker JD, Floras JS, Bradley TD. Sleepiness and sleep in patients with both systolic heart failure and obstructive sleep apnea. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1716-22. doi: 10.1001/archinte.166.16.1716.
- Bakker JP, Weaver TE, Parthasarathy S, Aloia MS. Adherence to CPAP: What Should We Be Aiming For, and How Can We Get There? Chest. 2019 Jun;155(6):1272-1287. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23.
- Bakker JP, Wang R, Weng J, Aloia MS, Toth C, Morrical MG, Gleason KJ, Rueschman M, Dorsey C, Patel SR, Ware JH, Mittleman MA, Redline S. Motivational Enhancement for Increasing Adherence to CPAP: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2016 Aug;150(2):337-45. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.019. Epub 2016 Mar 24.
- MacDonald M, Fang J, Pittman SD, White DP, Malhotra A. The current prevalence of sleep disordered breathing in congestive heart failure patients treated with beta-blockers. J Clin Sleep Med. 2008 Feb 15;4(1):38-42.
- Khayat R, Small R, Rathman L, Krueger S, Gocke B, Clark L, Yamokoski L, Abraham WT. Sleep-disordered breathing in heart failure: identifying and treating an important but often unrecognized comorbidity in heart failure patients. J Card Fail. 2013 Jun;19(6):431-44. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.04.005.
- Khayat RN, Jarjoura D, Patt B, Yamokoski T, Abraham WT. In-hospital testing for sleep-disordered breathing in hospitalized patients with decompensated heart failure: report of prevalence and patient characteristics. J Card Fail. 2009 Nov;15(9):739-46. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.05.005. Epub 2009 Jun 26.
- Khattak HK, Hayat F, Pamboukian SV, Hahn HS, Schwartz BP, Stein PK. Obstructive Sleep Apnea in Heart Failure: Review of Prevalence, Treatment with Continuous Positive Airway Pressure, and Prognosis. Tex Heart Inst J. 2018 Jun 1;45(3):151-161. doi: 10.14503/THIJ-15-5678. eCollection 2018 Jun.
- Khayat R, Jarjoura D, Porter K, Sow A, Wannemacher J, Dohar R, Pleister A, Abraham WT. Sleep disordered breathing and post-discharge mortality in patients with acute heart failure. Eur Heart J. 2015 Jun 14;36(23):1463-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehu522. Epub 2015 Jan 29.
- Isetta V, Leon C, Torres M, Embid C, Roca J, Navajas D, Farre R, Montserrat JM. Telemedicine-based approach for obstructive sleep apnea management: building evidence. Interact J Med Res. 2014 Feb 19;3(1):e6. doi: 10.2196/ijmr.3060.
- Hoy CJ, Vennelle M, Kingshott RN, Engleman HM, Douglas NJ. Can intensive support improve continuous positive airway pressure use in patients with the sleep apnea/hypopnea syndrome? Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1096-100. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9808008.
- Kitsiou S, Pare G, Jaana M. Effects of home telemonitoring interventions on patients with chronic heart failure: an overview of systematic reviews. J Med Internet Res. 2015 Mar 12;17(3):e63. doi: 10.2196/jmir.4174.
- Van Ryswyk E, Anderson CS, Antic NA, Barbe F, Bittencourt L, Freed R, Heeley E, Liu Z, Loffler KA, Lorenzi-Filho G, Luo Y, Margalef MJM, McEvoy RD, Mediano O, Mukherjee S, Ou Q, Woodman R, Zhang X, Chai-Coetzer CL. Predictors of long-term adherence to continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Sleep. 2019 Oct 9;42(10):zsz152. doi: 10.1093/sleep/zsz152.
- Smith CE, Dauz ER, Clements F, Puno FN, Cook D, Doolittle G, Leeds W. Telehealth services to improve nonadherence: A placebo-controlled study. Telemed J E Health. 2006 Jun;12(3):289-96. doi: 10.1089/tmj.2006.12.289.
- Rohr R. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Jul 16;361(3):311-2; author reply 312. No abstract available.
- Joynt KE, Jha AK. Who has higher readmission rates for heart failure, and why? Implications for efforts to improve care using financial incentives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jan 1;4(1):53-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.950964. Epub 2010 Dec 14.
- Athilingam P, Jenkins BA, Zumpano H, Labrador MA. "Mobile technology to improve heart failure outcomes: A proof of concept paper". Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:26-33. doi: 10.1016/j.apnr.2017.10.018. Epub 2017 Oct 19.
- McAlister FA, Youngson E, Kaul P, Ezekowitz JA. Early Follow-Up After a Heart Failure Exacerbation: The Importance of Continuity. Circ Heart Fail. 2016 Sep;9(9):e003194. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003194.
- Wang H, Parker JD, Newton GE, Floras JS, Mak S, Chiu KL, Ruttanaumpawan P, Tomlinson G, Bradley TD. Influence of obstructive sleep apnea on mortality in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 17;49(15):1625-1631. doi: 10.1016/j.jacc.2006.12.046. Epub 2007 Apr 2.
- Sharma S, Chakraborty A, Chowdhury A, Mukhtar U, Willes L, Quan SF. Adherence to Positive Airway Pressure Therapy in Hospitalized Patients with Decompensated Heart Failure and Sleep-Disordered Breathing. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1615-1621. doi: 10.5664/jcsm.6344.
- Kauta SR, Keenan BT, Goldberg L, Schwab RJ. Diagnosis and treatment of sleep disordered breathing in hospitalized cardiac patients: a reduction in 30-day hospital readmission rates. J Clin Sleep Med. 2014 Oct 15;10(10):1051-9. doi: 10.5664/jcsm.4096.
- Isetta V, Negrin MA, Monasterio C, Masa JF, Feu N, Alvarez A, Campos-Rodriguez F, Ruiz C, Abad J, Vazquez-Polo FJ, Farre R, Galdeano M, Lloberes P, Embid C, de la Pena M, Puertas J, Dalmases M, Salord N, Corral J, Jurado B, Leon C, Egea C, Munoz A, Parra O, Cambrodi R, Martel-Escobar M, Arque M, Montserrat JM; SPANISH SLEEP NETWORK. A Bayesian cost-effectiveness analysis of a telemedicine-based strategy for the management of sleep apnoea: a multicentre randomised controlled trial. Thorax. 2015 Nov;70(11):1054-61. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207032. Epub 2015 Aug 26.
- Aloia MS, Arnedt JT, Stepnowsky C, Hecht J, Borrelli B. Predicting treatment adherence in obstructive sleep apnea using principles of behavior change. J Clin Sleep Med. 2005 Oct 15;1(4):346-53.
- Stepnowsky CJ Jr, Marler MR, Ancoli-Israel S. Determinants of nasal CPAP compliance. Sleep Med. 2002 May;3(3):239-47. doi: 10.1016/s1389-9457(01)00162-9.
- Olsen S, Smith SS, Oei TP, Douglas J. Motivational interviewing (MINT) improves continuous positive airway pressure (CPAP) acceptance and adherence: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):151-63. doi: 10.1037/a0026302. Epub 2011 Nov 21.
- Lai AYK, Fong DYT, Lam JCM, Weaver TE, Ip MSM. The efficacy of a brief motivational enhancement education program on CPAP adherence in OSA: a randomized controlled trial. Chest. 2014 Sep;146(3):600-610. doi: 10.1378/chest.13-2228.
- Kahwash R, Khayat RN. A Practical Approach to the Identification and Management of Sleep-Disordered Breathing in Heart Failure Patients. Sleep Med Clin. 2017 Jun;12(2):205-219. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.01.002. Epub 2017 Mar 9.
- Collop NA, Tracy SL, Kapur V, Mehra R, Kuhlmann D, Fleishman SA, Ojile JM. Obstructive sleep apnea devices for out-of-center (OOC) testing: technology evaluation. J Clin Sleep Med. 2011 Oct 15;7(5):531-48. doi: 10.5664/JCSM.1328.
- Aloia MS, Arnedt JT, Strand M, Millman RP, Borrelli B. Motivational enhancement to improve adherence to positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2013 Nov 1;36(11):1655-62. doi: 10.5665/sleep.3120.
- Weaver TE , Crosby RD , Bron M , Menno D MS. Using Multiple Anchor-based And Distribution-based Estimates To Determine The Minimal Important Difference (MID) For The FOSQ-10. Sleep. 2018;41(Mid):292-293.
- WR, Miller, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing People for Change. 2nd ed. New York: Guildford Press; 2002.
- Pena Orbea C, St Louis E, Dupuy-McCauley K, F Shaughnessy G, I Morgenthaler T. 0495 Sleep Medicine and the Hospitalized Patient: Evaluation and Predictors for Sleep Disordered Breathing Testing and Associated Outcomes. Vol 42.; 2019. doi:10.1093/sleep/zsz067.493
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .