Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vyřazených chirurgických vzorků lidské tkáně pro základní vědecký výzkum (HumTisRes)

9. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ačkoli je nyní zjištěno, že proces kalcifikace je výsledkem společného a koordinovaného působení různých typů buněk, zůstává mnoho oblastí stínu, pokud jde o časoprostorovou realizaci těchto událostí. Zdůraznění těchto procesů vyžaduje další výzkum ke zvážení nových přístupů ke klinické léčbě pacientů s takovými stavy. V tomto kontextu výzkumníci potřebují použít reziduální fragmenty lidské tkáně pocházející z chirurgického zákroku, které nejsou určeny k použití pro klinicko-biologickou léčbu pacientů. Použití těchto pseudonymizovaných lidských tkání umožní výzkumníkům provádět zkušenosti s buněčnou kulturou in vitro.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyřazené vzorky aortální stěny a aortální chlopně budou pocházet z kardiochirurgického oddělení Amiens Picardie CHU. Vyřazené vzorky kosti a peri-kosti budou pocházet z ortopedických chirurgických služeb CHU Amiens-Picardie.

Sběr vzorků a jejich využití je součástí různých projektů realizovaných vedoucími výzkumných projektů podporovaných laboratoří MP3CV (CURS, lokalita CHU sud, Amiens). Pro tyto vzorky není plánována žádná genomická analýza. Žádné klinické údaje nejsou spojeny s interpretací údajů shromážděných během práce, která bude provedena z těchto vzorků lidské tkáně. Samy o sobě neexistují žádné sbírky, odebrané vzorky jsou pseudonymizovány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci na odděleních kardiochirurgie a ortopedické chirurgie CHU Amiens-Picardie
  • pacientů, kteří budou předem informováni
  • pacientů, kteří nebudou proti této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s HIV a hepatitidou pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch při zavádění systémů buněčné kultury z vyřazených chirurgických vzorků
Časové okno: 5 let
Úspěch při zavádění systémů buněčné kultury z vyřazených chirurgických vzorků
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit