- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04753593
Využití vyřazených chirurgických vzorků lidské tkáně pro základní vědecký výzkum (HumTisRes)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- Nábor
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vyřazené vzorky aortální stěny a aortální chlopně budou pocházet z kardiochirurgického oddělení Amiens Picardie CHU. Vyřazené vzorky kosti a peri-kosti budou pocházet z ortopedických chirurgických služeb CHU Amiens-Picardie.
Sběr vzorků a jejich využití je součástí různých projektů realizovaných vedoucími výzkumných projektů podporovaných laboratoří MP3CV (CURS, lokalita CHU sud, Amiens). Pro tyto vzorky není plánována žádná genomická analýza. Žádné klinické údaje nejsou spojeny s interpretací údajů shromážděných během práce, která bude provedena z těchto vzorků lidské tkáně. Samy o sobě neexistují žádné sbírky, odebrané vzorky jsou pseudonymizovány.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci na odděleních kardiochirurgie a ortopedické chirurgie CHU Amiens-Picardie
- pacientů, kteří budou předem informováni
- pacientů, kteří nebudou proti této studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s HIV a hepatitidou pozitivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch při zavádění systémů buněčné kultury z vyřazených chirurgických vzorků
Časové okno: 5 let
|
Úspěch při zavádění systémů buněčné kultury z vyřazených chirurgických vzorků
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .