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Verwendung verworfener chirurgischer menschlicher Gewebeproben für die Grundlagenforschung (HumTisRes)

9. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Obwohl inzwischen feststeht, dass Verkalkungsprozesse aus der gemeinsamen und koordinierten Aktion verschiedener Zelltypen resultieren, bleiben viele Schattenseiten hinsichtlich der raumzeitlichen Umsetzung dieser Ereignisse. Die Hervorhebung dieser Prozesse erfordert zusätzliche Forschung, um neue Ansätze für das klinische Management von Patienten mit solchen Erkrankungen zu berücksichtigen. In diesem Zusammenhang müssen die Prüfer menschliche Restgewebefragmente aus Operationen verwenden, die nicht für die klinisch-biologische Behandlung von Patienten bestimmt sind. Die Verwendung dieser pseudonymisierten menschlichen Gewebe wird es den Forschern ermöglichen, In-vitro-Zellkulturversuche durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die verworfenen Proben der Aortenwand und der Aortenklappe stammen von der Abteilung für Herzchirurgie der Amiens Picardie CHU. Die verworfenen Knochen- und Periknochenproben stammen von den orthopädischen Chirurgiediensten der CHU Amiens-Picardie.

Die Sammlung von Proben und ihre Verwendung ist Teil verschiedener Projekte, die von Forschungsprojektleitern durchgeführt werden, die vom Labor MP3CV (CURS, Standort CHU sud, Amiens) unterstützt werden. Für diese Proben ist keine Genomanalyse geplant. Keine klinischen Daten sind mit der Interpretation von Daten verbunden, die durch die Arbeiten gesammelt wurden, die an diesen menschlichen Gewebeproben durchgeführt werden. Es gibt keine Sammlungen an sich, die gesammelten Proben werden pseudonymisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation in den Abteilungen für Herzchirurgie und Orthopädie des CHU Amiens-Picardie unterziehen
  • Patienten, die vorher informiert werden
  • Patienten, die dieser Studie nicht widersprechen werden.

Ausschlusskriterien:

  • HIV- und Hepatitis-positive Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg bei der Etablierung von Zellkultursystemen aus verworfenen OP-Proben
Zeitfenster: 5 Jahre
Erfolg bei der Etablierung von Zellkultursystemen aus verworfenen OP-Proben
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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