- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04753593
Uso de espécimes de tecido humano cirúrgico descartados para pesquisa científica básica (HumTisRes)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Romuald Mentaverri, Pr
- Número de telefone: 03 22 887104
- E-mail: romuald.mentaverri@u-picardie.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Contato:
- Romual Mentaverri, Pr
- Número de telefone: 03 22 887104
- E-mail: romuald.mentaverri@u-picardie.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As amostras descartadas da parede aórtica e da válvula aórtica virão do departamento de cirurgia cardíaca do Amiens Picardie CHU. Os espécimes de osso e periósseo descartados virão dos serviços de cirurgia ortopédica do CHU Amiens-Picardie.
A coleta de amostras e seu uso fazem parte de vários projetos realizados por líderes de projetos de pesquisa apoiados pelo laboratório MP3CV (CURS, site CHU sud, Amiens). Nenhuma análise genômica está planejada para essas amostras. Nenhum dado clínico está associado à interpretação dos dados coletados através do trabalho que será realizado a partir dessas amostras de tecido humano. Não há coleções per se, as amostras coletadas são pseudonimizadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia nos departamentos de Cirurgia Cardíaca e Cirurgia Ortopédica do CHU Amiens-Picardie
- pacientes que serão previamente informados
- pacientes que não se oporão a este estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes positivos para HIV e hepatite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso no estabelecimento de sistemas de cultura celular a partir de espécimes cirúrgicos descartados
Prazo: 5 anos
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Sucesso no estabelecimento de sistemas de cultura celular a partir de espécimes cirúrgicos descartados
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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