- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04753593
Uso di campioni di tessuti umani chirurgici scartati per la ricerca scientifica di base (HumTisRes)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I campioni scartati della parete aortica e della valvola aortica proverranno dal dipartimento di cardiochirurgia di Amiens Picardie CHU. I campioni scartati di osso e periosso proverranno dai servizi di chirurgia ortopedica del CHU Amiens-Picardie.
La raccolta dei campioni e il loro utilizzo è parte di vari progetti svolti dai capi progetto di ricerca supportati dal laboratorio MP3CV (CURS, sito CHU sud, Amiens). Per questi campioni non è prevista alcuna analisi genomica. Nessun dato clinico è associato all'interpretazione dei dati raccolti attraverso il lavoro che verrà svolto da questi campioni di tessuto umano. Non ci sono raccolte di per sé, i campioni raccolti sono pseudonimizzati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico nei reparti di cardiochirurgia e chirurgia ortopedica del CHU Amiens-Picardie
- pazienti che saranno preventivamente informati
- pazienti che non si opporranno a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti positivi all'HIV e all'epatite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo nella creazione di sistemi di coltura cellulare da campioni chirurgici scartati
Lasso di tempo: 5 anni
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Successo nella creazione di sistemi di coltura cellulare da campioni chirurgici scartati
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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