Bern Perioperative Biobank (BPBB)
14. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Bern Perioperative Biobank k definování perioperačních změn molekulárních markerů perioperačních organo-dysfunkcí, zánětu, nežádoucích příhod a progrese onemocnění
Cílem výzkumu je definovat klinicky relevantní molekulární markery pro zvýšené riziko peri-/pooperačních orgánových dysfunkcí, zánětu, nežádoucích účinků a progrese onemocnění.
Aby bylo možné lépe porozumět perioperačnímu dopadu, vyšetřovatelé se zaměřují na stanovení perioperačních hladin molekulárních markerů v průběhu času v dostupných vzorcích a klinických datech kohorty Bern peroperační Biobank (BPBB), aby konečně zvýšili kvalitu perioperační péče o pacienty tím, že umožníme preventivní opatření. časně u rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
547
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na neodkladnou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Písemný informovaný souhlas
- Nenouzová operace
Kritéria vyloučení
- Přechodná neschopnost vyjádřit souhlas nebo nedostatečný čas (< 6 h) na zvážení účasti ve studii
- Žádný informovaný souhlas
- Kognitivní poruchy/Pacienti nemohou dát souhlas
- Pacienti, kteří retrospektivně vyjádřili přání být vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti
Souhlas pacientů podstupujících neodkladnou operaci s anestezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny metabolického profilu v peroperačním prostředí
Časové okno: Před úvodem do anestezie jako výchozí
|
Operace způsobuje výrazné narušení fyziologického metabolismu.
Výzkumníci v současné době postrádají specifické markery pro hodnocení změny metabolického profilu v perioperačním prostředí.
Cílem výzkumníků je identifikovat metabolické markery a jejich změnu v perioperačním období v souvislosti s klinickým výsledkem pacienta.
|
Před úvodem do anestezie jako výchozí
|
|
Posouzení změny metabolického profilu v peroperačním prostředí
Časové okno: Ca. 2-5 hodin později po dokončení operace
|
Operace způsobuje výrazné narušení fyziologického metabolismu.
Výzkumníci v současné době postrádají specifické markery pro hodnocení změny metabolického profilu v perioperačním prostředí.
Cílem výzkumníků je identifikovat metabolické markery a jejich změnu v perioperačním období v souvislosti s klinickým výsledkem pacienta.
|
Ca. 2-5 hodin později po dokončení operace
|
|
Posouzení změny metabolického profilu v peroperačním prostředí
Časové okno: V pooperační den 1 během ranního kola mezi 07:30-9:00
|
Operace způsobuje výrazné narušení fyziologického metabolismu.
Výzkumníci v současné době postrádají specifické markery pro hodnocení změny metabolického profilu v perioperačním prostředí.
Cílem výzkumníků je identifikovat metabolické markery a jejich změnu v perioperačním období v souvislosti s klinickým výsledkem pacienta.
|
V pooperační den 1 během ranního kola mezi 07:30-9:00
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Ředitel studie: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 041/09f
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .