A Berni Perioperatív Biobank (BPBB)
2022. november 14. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
A Bern Perioperative Biobank a perioperatív szervi diszfunkciók, gyulladások, nemkívánatos események és a betegség progressziójának molekuláris markereinek perioperatív változásainak meghatározására
A kutatás célja klinikailag releváns molekuláris markerek meghatározása a peri- és posztoperatív szervi diszfunkciók, gyulladások, nemkívánatos események és a betegség progressziójának fokozott kockázatára.
A perioperatív hatás jobb megértése érdekében a kutatók célja a molekuláris markerek perioperatív szintjének időbeli meghatározása a rendelkezésre álló mintákban és a Bern perioperatív biobank (BPBB) kohorsz klinikai adataiban, hogy végül javítsák a betegek perioperatív ellátásának minőségét, lehetővé téve a megelőző intézkedések megtételét. kockázatos betegek korai szakaszában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
547
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem sürgősségi műtétre tervezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Nem sürgősségi műtét
Kizárási kritériumok
- Átmeneti képtelenség a beleegyezésre vagy nem elegendő idő (< 6 óra) a vizsgálatban való részvétel mérlegelésére
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Kognitív károsodás/A beleegyezésre képtelen betegek
- Azok a betegek, akik utólag kifejezték, hogy kizárják őket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minden beteg
Nem sürgősségi műtéten áteső betegek beleegyezése érzéstelenítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus profil változásának felmérése perioperatív környezetben
Időkeret: Az érzéstelenítés bevezetése előtt, mint kiindulási állapot
|
A műtét a fiziológiás anyagcsere jelentős zavarát okozza.
A kutatóknak jelenleg hiányoznak a specifikus markerek a metabolikus profil változásának felmérésére a perioperatív környezetben.
A kutatók célja, hogy azonosítsák a metabolikus markereket és azok változását a perioperatív időszakban a betegek klinikai kimenetelével összefüggésben.
|
Az érzéstelenítés bevezetése előtt, mint kiindulási állapot
|
|
A metabolikus profil változásának felmérése perioperatív környezetben
Időkeret: Kb. 2-5 órával a műtét után
|
A műtét a fiziológiás anyagcsere jelentős zavarát okozza.
A kutatóknak jelenleg hiányoznak a specifikus markerek a metabolikus profil változásának felmérésére a perioperatív környezetben.
A kutatók célja, hogy azonosítsák a metabolikus markereket és azok változását a perioperatív időszakban a betegek klinikai kimenetelével összefüggésben.
|
Kb. 2-5 órával a műtét után
|
|
A metabolikus profil változásának felmérése perioperatív környezetben
Időkeret: Az 1. posztoperatív napon a délelőtti fordulóban 07:30-9:00 között
|
A műtét a fiziológiás anyagcsere jelentős zavarát okozza.
A kutatóknak jelenleg hiányoznak a specifikus markerek a metabolikus profil változásának felmérésére a perioperatív környezetben.
A kutatók célja, hogy azonosítsák a metabolikus markereket és azok változását a perioperatív időszakban a betegek klinikai kimenetelével összefüggésben.
|
Az 1. posztoperatív napon a délelőtti fordulóban 07:30-9:00 között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Tanulmányi igazgató: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 041/09f
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .