- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04767685
La biobanque périopératoire de Berne (BPBB)
14 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
La biobanque périopératoire de Berne pour définir les changements périopératoires des marqueurs moléculaires des dysfonctionnements organiques périopératoires, de l'inflammation, des événements indésirables et de la progression de la maladie
L'objectif de la recherche est de définir des marqueurs moléculaires cliniquement pertinents pour un risque accru de dysfonctionnements organiques péri-/postopératoires, d'inflammation, d'événements indésirables et de progression de la maladie.
Pour mieux comprendre l'impact périopératoire, les chercheurs visent à déterminer les niveaux périopératoires de marqueurs moléculaires au fil du temps dans les échantillons disponibles et les données cliniques de la cohorte Bern perioperative Biobank (BPBB) pour enfin augmenter la qualité des soins périopératoires des patients en permettant de prendre des mesures préventives tôt chez les patients à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
547
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie non urgente
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Consentement éclairé écrit
- Chirurgie non urgente
Critère d'exclusion
- Incapacité transitoire à consentir ou temps insuffisant (< 6h) pour envisager la participation à l'étude
- Pas de consentement éclairé
- Troubles cognitifs/Patients incapables de donner leur consentement
- Patients ayant exprimé rétrospectivement leur souhait d'être exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Tous les patients
Patients consentants subissant une chirurgie non urgente avec anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement du profil métabolique dans le cadre périopératoire
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie comme ligne de base
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La chirurgie provoque une perturbation importante du métabolisme physiologique.
Les chercheurs manquent actuellement de marqueurs spécifiques pour évaluer le changement du profil métabolique dans le cadre périopératoire.
Les chercheurs visent à identifier les marqueurs métaboliques et leur évolution dans la période périopératoire en association avec les résultats cliniques des patients.
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Avant l'induction de l'anesthésie comme ligne de base
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Évaluer le changement du profil métabolique dans le cadre périopératoire
Délai: Californie. 2 à 5 heures plus tard à la fin de la chirurgie
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La chirurgie provoque une perturbation importante du métabolisme physiologique.
Les chercheurs manquent actuellement de marqueurs spécifiques pour évaluer le changement du profil métabolique dans le cadre périopératoire.
Les chercheurs visent à identifier les marqueurs métaboliques et leur évolution dans la période périopératoire en association avec les résultats cliniques des patients.
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Californie. 2 à 5 heures plus tard à la fin de la chirurgie
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Évaluer le changement du profil métabolique dans le cadre périopératoire
Délai: Le jour postopératoire 1 pendant la ronde du matin entre 07h30 et 09h00
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La chirurgie provoque une perturbation importante du métabolisme physiologique.
Les chercheurs manquent actuellement de marqueurs spécifiques pour évaluer le changement du profil métabolique dans le cadre périopératoire.
Les chercheurs visent à identifier les marqueurs métaboliques et leur évolution dans la période périopératoire en association avec les résultats cliniques des patients.
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Le jour postopératoire 1 pendant la ronde du matin entre 07h30 et 09h00
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Directeur d'études: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 041/09f
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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