- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04767685
Bern Perioperative Biobank (BPBB)
14 november 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Berns perioperativa biobank för att definiera perioperativa förändringar av molekylära markörer för perioperativa organiska dysfunktioner, inflammation, biverkningar och sjukdomsprogression
Målet med forskningen är att definiera kliniskt relevanta molekylära markörer för ökad risk för peri-/postoperativa organiska dysfunktioner, inflammation, biverkningar och sjukdomsprogression.
För att bättre förstå den perioperativa effekten strävar forskarna efter att bestämma perioperativa nivåer av molekylära markörer över tid i tillgängliga prover och kliniska data från Bern perioperative Biobank (BPBB) kohorten för att slutligen öka kvaliteten på perioperativ vård av patienter genom att tillåta förebyggande åtgärder att vidtas tidigt hos patienter i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
547
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för icke-nödkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Skriftligt informerat samtycke
- Icke akut operation
Exklusions kriterier
- Övergående oförmåga att samtycka eller otillräcklig tid (< 6 timmar) för att överväga studiedeltagande
- Inget informerat samtycke
- Kognitiv funktionsnedsättning/Patienter som inte kan samtycka
- Patienter som i efterhand uttryckt sin önskan att bli utesluten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alla patienter
Samtyckande patienter som genomgår icke-nödkirurgi med anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen av den metaboliska profilen i den perioperativa miljön
Tidsram: Före induktion av anestesi som baslinje
|
Kirurgi orsakar betydande störningar av den fysiologiska metabolismen.
Utredarna saknar för närvarande specifika markörer för att bedöma förändring av den metaboliska profilen i den perioperativa miljön.
Utredarna syftar till att identifiera metabola markörer och deras förändring under den perioperativa perioden i samband med patienternas kliniska resultat.
|
Före induktion av anestesi som baslinje
|
|
Bedöma förändringen av den metaboliska profilen i den perioperativa miljön
Tidsram: Ca. 2-5 timmar senare efter avslutad operation
|
Kirurgi orsakar betydande störningar av den fysiologiska metabolismen.
Utredarna saknar för närvarande specifika markörer för att bedöma förändring av den metaboliska profilen i den perioperativa miljön.
Utredarna syftar till att identifiera metabola markörer och deras förändring under den perioperativa perioden i samband med patienternas kliniska resultat.
|
Ca. 2-5 timmar senare efter avslutad operation
|
|
Bedöma förändringen av den metaboliska profilen i den perioperativa miljön
Tidsram: På postoperativ dag 1 under morgonomgången mellan 07:30-9:00
|
Kirurgi orsakar betydande störningar av den fysiologiska metabolismen.
Utredarna saknar för närvarande specifika markörer för att bedöma förändring av den metaboliska profilen i den perioperativa miljön.
Utredarna syftar till att identifiera metabola markörer och deras förändring under den perioperativa perioden i samband med patienternas kliniska resultat.
|
På postoperativ dag 1 under morgonomgången mellan 07:30-9:00
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studierektor: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 041/09f
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .