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La biobanca perioperatoria di Berna (BPBB)

14 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

La biobanca perioperatoria di Berna per definire le alterazioni perioperatorie dei marcatori molecolari di disfunzioni organiche perioperatorie, infiammazione, eventi avversi e progressione della malattia

L'obiettivo della ricerca è definire marcatori molecolari clinicamente rilevanti per l'aumento del rischio di disfunzioni organo-postoperatorie, infiammazione, eventi avversi e progressione della malattia. Per comprendere meglio l'impatto perioperatorio, i ricercatori mirano a determinare i livelli perioperatori dei marcatori molecolari nel tempo nei campioni disponibili e nei dati clinici della coorte della Biobanca perioperatoria di Berna (BPBB) per aumentare finalmente la qualità dell'assistenza perioperatoria dei pazienti consentendo l'adozione di misure preventive precoce nei pazienti a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

547

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico non urgente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Consenso informato scritto
  • Chirurgia non urgente

Criteri di esclusione

  • Incapacità transitoria di acconsentire o tempo insufficiente (<6 ore) per prendere in considerazione la partecipazione allo studio
  • Nessun consenso informato
  • Compromissione cognitiva/Pazienti incapaci di acconsentire
  • Pazienti che hanno espresso retrospettivamente il desiderio di essere esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti
Pazienti consenzienti sottoposti a chirurgia non urgente con anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento del profilo metabolico nel contesto perioperatorio
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia come linea di base
La chirurgia provoca un'interruzione significativa del metabolismo fisiologico. Gli investigatori attualmente mancano di marcatori specifici per valutare il cambiamento del profilo metabolico nel contesto perioperatorio. Gli investigatori mirano a identificare i marcatori metabolici e il loro cambiamento nel periodo perioperatorio in associazione con l'esito clinico dei pazienti.
Prima dell'induzione dell'anestesia come linea di base
Valutare il cambiamento del profilo metabolico nel contesto perioperatorio
Lasso di tempo: Circa. 2-5 ore dopo aver terminato l'intervento chirurgico
La chirurgia provoca un'interruzione significativa del metabolismo fisiologico. Gli investigatori attualmente mancano di marcatori specifici per valutare il cambiamento del profilo metabolico nel contesto perioperatorio. Gli investigatori mirano a identificare i marcatori metabolici e il loro cambiamento nel periodo perioperatorio in associazione con l'esito clinico dei pazienti.
Circa. 2-5 ore dopo aver terminato l'intervento chirurgico
Valutare il cambiamento del profilo metabolico nel contesto perioperatorio
Lasso di tempo: Il primo giorno postoperatorio durante il turno mattutino tra le 07:30 e le 9:00
La chirurgia provoca un'interruzione significativa del metabolismo fisiologico. Gli investigatori attualmente mancano di marcatori specifici per valutare il cambiamento del profilo metabolico nel contesto perioperatorio. Gli investigatori mirano a identificare i marcatori metabolici e il loro cambiamento nel periodo perioperatorio in associazione con l'esito clinico dei pazienti.
Il primo giorno postoperatorio durante il turno mattutino tra le 07:30 e le 9:00

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Direttore dello studio: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 041/09f

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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