El Biobanco Perioperatorio de Berna (BPBB)
14 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
El biobanco perioperatorio de Berna para definir los cambios perioperatorios de los marcadores moleculares de disfunciones orgánicas perioperatorias, inflamación, eventos adversos y progresión de la enfermedad
El objetivo de la investigación es definir marcadores moleculares clínicamente relevantes para un mayor riesgo de disfunciones orgánicas perioperatorias y posoperatorias, inflamación, eventos adversos y progresión de la enfermedad.
Para comprender mejor el impacto perioperatorio, los investigadores pretenden determinar los niveles perioperatorios de marcadores moleculares a lo largo del tiempo en las muestras disponibles y los datos clínicos de la cohorte del Biobanco perioperatorio de Berna (BPBB) para finalmente aumentar la calidad de la atención perioperatoria de los pacientes al permitir que se tomen medidas preventivas. precozmente en pacientes de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
547
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía no urgente
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugía no urgente
Criterio de exclusión
- Incapacidad transitoria para consentir o tiempo insuficiente (< 6h) para considerar la participación en el estudio
- Sin consentimiento informado
- Deterioro cognitivo/Pacientes incapaces de dar su consentimiento
- Pacientes que expresaron retrospectivamente su deseo de ser excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Todos los pacientes
Consentimiento de pacientes sometidos a cirugía no urgente con anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio del perfil metabólico en el entorno perioperatorio
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia como línea de base
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La cirugía provoca una alteración significativa del metabolismo fisiológico.
Los investigadores actualmente carecen de marcadores específicos para evaluar el cambio del perfil metabólico en el entorno perioperatorio.
El objetivo de los investigadores es identificar marcadores metabólicos y su cambio en el período perioperatorio en asociación con el resultado clínico de los pacientes.
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Antes de la inducción de la anestesia como línea de base
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Evaluación del cambio del perfil metabólico en el entorno perioperatorio
Periodo de tiempo: California. 2-5 horas después de terminar la cirugía
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La cirugía provoca una alteración significativa del metabolismo fisiológico.
Los investigadores actualmente carecen de marcadores específicos para evaluar el cambio del perfil metabólico en el entorno perioperatorio.
El objetivo de los investigadores es identificar marcadores metabólicos y su cambio en el período perioperatorio en asociación con el resultado clínico de los pacientes.
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California. 2-5 horas después de terminar la cirugía
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Evaluación del cambio del perfil metabólico en el entorno perioperatorio
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio 1 durante la ronda de la mañana entre las 07:30 y las 9:00 a. m.
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La cirugía provoca una alteración significativa del metabolismo fisiológico.
Los investigadores actualmente carecen de marcadores específicos para evaluar el cambio del perfil metabólico en el entorno perioperatorio.
El objetivo de los investigadores es identificar marcadores metabólicos y su cambio en el período perioperatorio en asociación con el resultado clínico de los pacientes.
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En el día postoperatorio 1 durante la ronda de la mañana entre las 07:30 y las 9:00 a. m.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Director de estudio: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 041/09f
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .