- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04767685
Biobanco perioperatório de Berna (BPBB)
14 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Biobanco perioperatório de Berna para definir alterações perioperatórias de marcadores moleculares de organodisfunções perioperatórias, inflamação, eventos adversos e progressão da doença
O objetivo da pesquisa é definir marcadores moleculares clinicamente relevantes para risco aumentado de disfunções orgânicas peri/operatórias, inflamação, eventos adversos e progressão da doença.
Para entender melhor o impacto perioperatório, os investigadores pretendem determinar os níveis perioperatórios de marcadores moleculares ao longo do tempo nas amostras disponíveis e nos dados clínicos da coorte Bern perioperative Biobank (BPBB) para finalmente aumentar a qualidade do cuidado perioperatório de pacientes, permitindo que medidas preventivas sejam tomadas precocemente em pacientes de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
547
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia não emergencial
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito
- Cirurgia não emergencial
Critério de exclusão
- Incapacidade transitória para consentir ou tempo insuficiente (< 6h) para considerar a participação no estudo
- Sem consentimento informado
- Comprometimento cognitivo/Pacientes incapazes de consentir
- Pacientes que expressaram retrospectivamente seu desejo de serem excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Todos os pacientes
Pacientes que consentem em cirurgia não emergencial com anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança do perfil metabólico no perioperatório
Prazo: Antes da indução da anestesia como linha de base
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A cirurgia causa interrupção significativa do metabolismo fisiológico.
Os investigadores atualmente carecem de marcadores específicos para avaliar a mudança do perfil metabólico no cenário perioperatório.
Os investigadores visam identificar marcadores metabólicos e sua mudança no período perioperatório em associação com o resultado clínico dos pacientes.
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Antes da indução da anestesia como linha de base
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Avaliação da mudança do perfil metabólico no perioperatório
Prazo: Ca. 2-5 horas depois de terminar a cirurgia
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A cirurgia causa interrupção significativa do metabolismo fisiológico.
Os investigadores atualmente carecem de marcadores específicos para avaliar a mudança do perfil metabólico no cenário perioperatório.
Os investigadores visam identificar marcadores metabólicos e sua mudança no período perioperatório em associação com o resultado clínico dos pacientes.
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Ca. 2-5 horas depois de terminar a cirurgia
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Avaliação da mudança do perfil metabólico no perioperatório
Prazo: No 1º dia de pós-operatório durante a ronda matinal entre as 07:30 e as 09:00 horas
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A cirurgia causa interrupção significativa do metabolismo fisiológico.
Os investigadores atualmente carecem de marcadores específicos para avaliar a mudança do perfil metabólico no cenário perioperatório.
Os investigadores visam identificar marcadores metabólicos e sua mudança no período perioperatório em associação com o resultado clínico dos pacientes.
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No 1º dia de pós-operatório durante a ronda matinal entre as 07:30 e as 09:00 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Diretor de estudo: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 041/09f
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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