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Biobanco perioperatório de Berna (BPBB)

14 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Biobanco perioperatório de Berna para definir alterações perioperatórias de marcadores moleculares de organodisfunções perioperatórias, inflamação, eventos adversos e progressão da doença

O objetivo da pesquisa é definir marcadores moleculares clinicamente relevantes para risco aumentado de disfunções orgânicas peri/operatórias, inflamação, eventos adversos e progressão da doença. Para entender melhor o impacto perioperatório, os investigadores pretendem determinar os níveis perioperatórios de marcadores moleculares ao longo do tempo nas amostras disponíveis e nos dados clínicos da coorte Bern perioperative Biobank (BPBB) para finalmente aumentar a qualidade do cuidado perioperatório de pacientes, permitindo que medidas preventivas sejam tomadas precocemente em pacientes de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

547

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia não emergencial

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Consentimento informado por escrito
  • Cirurgia não emergencial

Critério de exclusão

  • Incapacidade transitória para consentir ou tempo insuficiente (< 6h) para considerar a participação no estudo
  • Sem consentimento informado
  • Comprometimento cognitivo/Pacientes incapazes de consentir
  • Pacientes que expressaram retrospectivamente seu desejo de serem excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os pacientes
Pacientes que consentem em cirurgia não emergencial com anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança do perfil metabólico no perioperatório
Prazo: Antes da indução da anestesia como linha de base
A cirurgia causa interrupção significativa do metabolismo fisiológico. Os investigadores atualmente carecem de marcadores específicos para avaliar a mudança do perfil metabólico no cenário perioperatório. Os investigadores visam identificar marcadores metabólicos e sua mudança no período perioperatório em associação com o resultado clínico dos pacientes.
Antes da indução da anestesia como linha de base
Avaliação da mudança do perfil metabólico no perioperatório
Prazo: Ca. 2-5 horas depois de terminar a cirurgia
A cirurgia causa interrupção significativa do metabolismo fisiológico. Os investigadores atualmente carecem de marcadores específicos para avaliar a mudança do perfil metabólico no cenário perioperatório. Os investigadores visam identificar marcadores metabólicos e sua mudança no período perioperatório em associação com o resultado clínico dos pacientes.
Ca. 2-5 horas depois de terminar a cirurgia
Avaliação da mudança do perfil metabólico no perioperatório
Prazo: No 1º dia de pós-operatório durante a ronda matinal entre as 07:30 e as 09:00 horas
A cirurgia causa interrupção significativa do metabolismo fisiológico. Os investigadores atualmente carecem de marcadores específicos para avaliar a mudança do perfil metabólico no cenário perioperatório. Os investigadores visam identificar marcadores metabólicos e sua mudança no período perioperatório em associação com o resultado clínico dos pacientes.
No 1º dia de pós-operatório durante a ronda matinal entre as 07:30 e as 09:00 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Diretor de estudo: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 041/09f

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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