Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бернский периоперационный биобанк (BPBB)

14 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Бернский периоперационный биобанк для определения периоперационных изменений молекулярных маркеров периоперационных органодисфункций, воспаления, нежелательных явлений и прогрессирования заболевания

Цель исследования — определение клинически значимых молекулярных маркеров повышенного риска пери-/послеоперационных органодисфункций, воспаления, нежелательных явлений и прогрессирования заболевания. Чтобы лучше понять периоперационное воздействие, исследователи стремятся определить периоперационные уровни молекулярных маркеров с течением времени в доступных образцах и клинических данных когорты Бернского периоперационного биобанка (BPBB), чтобы, наконец, повысить качество периоперационного ухода за пациентами, разрешив принятие профилактических мер. рано у пациентов из группы риска.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

547

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена не экстренная операция

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Письменное информированное согласие
  • Неэкстренная хирургия

Критерий исключения

  • Временная неспособность дать согласие или недостаточно времени (< 6 часов) для рассмотрения вопроса об участии в исследовании.
  • Нет информированного согласия
  • Когнитивные нарушения/Пациенты не могут дать согласие
  • Пациенты, которые ретроспективно выразили желание быть исключенными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все пациенты
Согласие пациентов на неэкстренную операцию с наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения метаболического профиля в периоперационных условиях
Временное ограничение: До индукции анестезии в качестве исходного уровня
Хирургическое вмешательство вызывает значительное нарушение физиологического обмена веществ. В настоящее время у исследователей отсутствуют специфические маркеры для оценки изменений метаболического профиля в периоперационных условиях. Целью исследователей является выявление метаболических маркеров и их изменение в периоперационном периоде в связи с клиническим исходом пациентов.
До индукции анестезии в качестве исходного уровня
Оценка изменения метаболического профиля в периоперационных условиях
Временное ограничение: Ок. через 2-5 часов после окончания операции
Хирургическое вмешательство вызывает значительное нарушение физиологического обмена веществ. В настоящее время у исследователей отсутствуют специфические маркеры для оценки изменений метаболического профиля в периоперационных условиях. Целью исследователей является выявление метаболических маркеров и их изменение в периоперационном периоде в связи с клиническим исходом пациентов.
Ок. через 2-5 часов после окончания операции
Оценка изменения метаболического профиля в периоперационных условиях
Временное ограничение: В 1-й послеоперационный день во время утреннего обхода с 07:30 до 9:00.
Хирургическое вмешательство вызывает значительное нарушение физиологического обмена веществ. В настоящее время у исследователей отсутствуют специфические маркеры для оценки изменений метаболического профиля в периоперационных условиях. Целью исследователей является выявление метаболических маркеров и их изменение в периоперационном периоде в связи с клиническим исходом пациентов.
В 1-й послеоперационный день во время утреннего обхода с 07:30 до 9:00.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Директор по исследованиям: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 041/09f

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Подписаться