- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04767685
De Bern Perioperatieve Biobank (BPBB)
14 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
De Bern Perioperatieve Biobank om perioperatieve veranderingen van moleculaire markers van perioperatieve orgaandisfuncties, ontstekingen, bijwerkingen en ziekteprogressie te definiëren
Het doel van het onderzoek is om klinisch relevante moleculaire markers te definiëren voor een verhoogd risico op peri-/postoperatieve orgaandysfuncties, ontsteking, bijwerkingen en ziekteprogressie.
Om de perioperatieve impact beter te begrijpen, streven de onderzoekers ernaar om perioperatieve niveaus van moleculaire markers in de loop van de tijd te bepalen in de beschikbare monsters en klinische gegevens van het Bern perioperatieve Biobank (BPBB) cohort om uiteindelijk de kwaliteit van de perioperatieve zorg voor patiënten te verbeteren door preventieve maatregelen mogelijk te maken. vroeg bij risicopatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
547
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor een niet-spoedeisende operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Niet-spoedeisende operatie
Uitsluitingscriteria
- Tijdelijk onvermogen om toestemming te geven of onvoldoende tijd (< 6 uur) om studiedeelname te overwegen
- Geen geïnformeerde toestemming
- Cognitieve stoornissen/Patiënten kunnen niet instemmen
- Patiënten die achteraf de wens hebben uitgesproken om uitgesloten te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle patiënten
Instemmende patiënten die een niet-spoedeisende operatie met anesthesie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van het metabole profiel in de perioperatieve setting
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie als basislijn
|
Chirurgie veroorzaakt een aanzienlijke verstoring van het fysiologische metabolisme.
De onderzoekers missen momenteel specifieke markers om verandering van het metabole profiel in de perioperatieve setting te beoordelen.
De onderzoekers streven ernaar metabole markers en hun verandering in de peri-operatieve periode te identificeren in samenhang met de klinische uitkomst van de patiënt.
|
Voor inductie van anesthesie als basislijn
|
|
Beoordeling van de verandering van het metabole profiel in de perioperatieve setting
Tijdsspanne: Ca. 2-5 uur later na het beëindigen van de operatie
|
Chirurgie veroorzaakt een aanzienlijke verstoring van het fysiologische metabolisme.
De onderzoekers missen momenteel specifieke markers om verandering van het metabole profiel in de perioperatieve setting te beoordelen.
De onderzoekers streven ernaar metabole markers en hun verandering in de peri-operatieve periode te identificeren in samenhang met de klinische uitkomst van de patiënt.
|
Ca. 2-5 uur later na het beëindigen van de operatie
|
|
Beoordeling van de verandering van het metabole profiel in de perioperatieve setting
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 1 tijdens de ochtendronde tussen 07:30-9:00 uur
|
Chirurgie veroorzaakt een aanzienlijke verstoring van het fysiologische metabolisme.
De onderzoekers missen momenteel specifieke markers om verandering van het metabole profiel in de perioperatieve setting te beoordelen.
De onderzoekers streven ernaar metabole markers en hun verandering in de peri-operatieve periode te identificeren in samenhang met de klinische uitkomst van de patiënt.
|
Op postoperatieve dag 1 tijdens de ochtendronde tussen 07:30-9:00 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studie directeur: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 041/09f
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .