Die Berner Perioperative Biobank (BPBB)
14. November 2022 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Die Berner Perioperative Biobank zur Definition perioperativer Veränderungen molekularer Marker perioperativer Organdysfunktionen, Entzündungen, unerwünschter Ereignisse und Krankheitsprogression
Ziel der Forschung ist die Definition klinisch relevanter molekularer Marker für ein erhöhtes Risiko für peri-/postoperative Organdysfunktionen, Entzündungen, unerwünschte Ereignisse und Krankheitsprogression.
Um die perioperativen Auswirkungen besser zu verstehen, wollen die Forscher die perioperativen Konzentrationen molekularer Marker im Laufe der Zeit in den verfügbaren Proben und klinischen Daten der Berner perioperativen Biobank (BPBB)-Kohorte bestimmen, um schließlich die Qualität der perioperativen Patientenversorgung zu verbessern, indem präventive Maßnahmen ergriffen werden können früh bei Risikopatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
547
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen keine Notfalloperation vorgesehen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Nicht-Notfallchirurgie
Ausschlusskriterien
- Vorübergehende Unfähigkeit zur Einwilligung oder unzureichende Zeit (< 6 Stunden), um über die Teilnahme an der Studie nachzudenken
- Keine informierte Einwilligung
- Kognitive Beeinträchtigung/Patienten, die nicht einwilligen können
- Patienten, die im Nachhinein ihren Wunsch geäußert haben, ausgeschlossen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Alle Patienten
Einwilligung von Patienten, die sich einer nicht notfallmäßigen Operation mit Anästhesie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Veränderung des Stoffwechselprofils im perioperativen Umfeld
Zeitfenster: Vor Einleitung der Anästhesie als Ausgangswert
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Eine Operation führt zu erheblichen Störungen des physiologischen Stoffwechsels.
Den Forschern fehlen derzeit spezifische Marker zur Beurteilung der Veränderung des Stoffwechselprofils im perioperativen Umfeld.
Ziel der Forscher ist es, Stoffwechselmarker und deren Veränderung in der perioperativen Phase im Zusammenhang mit dem klinischen Ergebnis der Patienten zu identifizieren.
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Vor Einleitung der Anästhesie als Ausgangswert
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Beurteilung der Veränderung des Stoffwechselprofils im perioperativen Umfeld
Zeitfenster: Ca. 2-5 Stunden später nach Abschluss der Operation
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Eine Operation führt zu erheblichen Störungen des physiologischen Stoffwechsels.
Den Forschern fehlen derzeit spezifische Marker zur Beurteilung der Veränderung des Stoffwechselprofils im perioperativen Umfeld.
Ziel der Forscher ist es, Stoffwechselmarker und deren Veränderung in der perioperativen Phase im Zusammenhang mit dem klinischen Ergebnis der Patienten zu identifizieren.
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Ca. 2-5 Stunden später nach Abschluss der Operation
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Beurteilung der Veränderung des Stoffwechselprofils im perioperativen Umfeld
Zeitfenster: Am ersten postoperativen Tag während der Morgenvisite zwischen 07:30 und 09:00 Uhr
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Eine Operation führt zu erheblichen Störungen des physiologischen Stoffwechsels.
Den Forschern fehlen derzeit spezifische Marker zur Beurteilung der Veränderung des Stoffwechselprofils im perioperativen Umfeld.
Ziel der Forscher ist es, Stoffwechselmarker und deren Veränderung in der perioperativen Phase im Zusammenhang mit dem klinischen Ergebnis der Patienten zu identifizieren.
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Am ersten postoperativen Tag während der Morgenvisite zwischen 07:30 und 09:00 Uhr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studienleiter: Markus M Lüdi, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 041/09f
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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